EMR vs. RFR: Forståelse af FDA-regulatoriske forskelle

USAs Food and Drug Administration (FDA) går til store længder for at sikre forbruger-sikkerhed, men forskellene mellem de mange regulatoriske mekanismer kan nogle gange være forvirrende for producenter. Der er flere vigtige forskelle mellem den rapporterbare fødevare-register (RFR) og retningslinjerne for elektronisk håndtering af journaler (EMR).

Historie

EMR-retningslinjerne blev etableret under den føderale Public Health Security and Bioterrorism Preparedness and Response Act of 2002. RFR blev etableret ved Food and Drug Administration Amendments Act of 2007; RFR's elektroniske register blev åbnet i september 2009.

Formål

EMR-retningslinjerne blev indført for at gøre det muligt for den føderale regering at spore produktion og afsendelse af fødevarer og overvåge nogen troværdige folk-sundhedstrusler, der måske opstår fra manipulering eller anden ulovlig aktivitet. RFR, på den anden side, er en mekanisme for den føderale regering til at spore mønstre i fødevareforfalskning og forurening.

Anvendelighed

EMR-retningslinjer kræver, at data om ingredienser og transportruter opretholdes for alle varer defineret som fødevarer under føderale love. Omvendt kræver RFR-retningslinjer, at fødevareproducenter opretholder data om tilberedning og pakning af fødevarer, der potentielt kan forårsage sygdom, og straks rapporterer enhver opdaget forfalskning eller forurening, der opstår.