Næringsmærkning og kosttilskud: Krav og reguleringer

Baggrund

FDA's Office of Nutritional Products, Labeling and Dietary Supplements har sat en mærkningvejledning, der opdateres løbende. Det er producentens ansvar at holde sig ajour via Federal Register.

"Næringsprodukt" er et bredt begreb der dækker: kosttilskud, konventionelle fødevarer med sundheds påstande, medicinsk føde. De fleste regulerede produkter falder under disse kategorier. FDA leverer omfattende info om mærkning, sikkerhed, regulering. Senere år har FDA intensiveret regulering af kosttilskud og sundheds-påstande for at sikre sikre fremstillingsprocesser og klar forbrugerinformation.

Forskelle på mærkning

• Konventionelle fødevarer (brød, korn, konserver, frosne varer, snacks, desserter, drikkevarer): skal have fødevaremærke. Råvarer/fisk: frivilligt.
• Kosttilskud (defineret af kongressen 1994): oralt produkt til kostsupplementering, skal indeholde "kostingrediens" (vitaminer, mineraler, urter, aminosyrer, enzymer, organvæv, metabolitter). Former: kapsler, pulvere, væsker, barer.
• DSHEA 1994: kosttilskud behøver ikke FDA-godkendelse før markedsføring. Producent ansvarlig for sikkerhed/påstande. FDA + FTC overvåger efter markedsføring.

Nuværende reguleringer

• FDA's "current Good Manufacturing Practices" (cGMPs) for kosttilskud – gælder alle in- og udlandsproducenter. Sikrer kvalitetsstandarder og konsistent behandling.
• Ud fra juni 2010: alle producenter (store/små) skal følge cGMPs.
• USP's frivillige testprogram verificerer kvalitet, renhed, styrke – USP-stempel på mærket.

Krav til kosttilskud-mærkater

• Skal angive, at produktet er et tilskud + beskrivende navn.
• Producentens/udpakkerens/distributørens navn og adresse.
• Fuldt ingrediensliste og nettoindhold.
• "Supplement Facts Panel" med hver kostingrediens.

Sundheds-påstande

• Konventionelle fødevarer: skal opfylde FDA-definitioner (fx "lavt natrium" = <140 mg/portion).
• Kosttilskud: må ikke påstå at kurere/behandle sygdom. Må vise effekt på at opretholde normal kropps-funktion. Ved sundheds-påstand: påkrævet disclaimer: "Dette udsagn er ikke vurderet af FDA. Dette produkt er ikke beregnet til at diagnosticere, behandle, kurere eller forebygge sygdom."

Advarsler til forbrugeren

• FDA overvåger, men forbrugeren bør også være opmærksom.
• Vær skeptisk over for påstande der lyder "for gode til at være sandse".
• Vær forsigtig hvis %DV for vitaminer/mineraler langt overstiger 100%.
• Søg anerkendte mærker.
• Ved tvivl om mærke: rådfør dig med sundhedsfaglig.