FDA inspektionsberedskab: En omfattende guide til virksomheder

Hvis dit arbejdssted kommer under Food and Drug Administration's scrutiny, er det gavnligt at forberede dig selv og andre medarbejdere til at modtage inspektioner. Hvis alle er forberedt, vil du have en bedre chance for at bestå inspektionen og holde dit job. FDA inspektioner er meget grundige, og revisorer vil forvente alle medarbejdere at opføre sig på en vis måde for at sikre kvaliteten af de produkter, virksomheden producerer og sælger til offentligheden.

Instruktioner

1. Sørg for, at alle medarbejdere er informeret om inspektionen eller revisionen for at have den til at køre jævnt.

2. Tildel jobs til enhver medarbejder under din ledelse. Have en medarbejder klar til at modtage inspektøren, når hun ankommer, have en anden person til at tjekke inspektørens legitimationsbeviser og have en medarbejder give inspektøren en tur round din facilitet.

3. Kræv, at de medarbejdere, du leder, fuldstændigt memorere de korrekte politikker og procedurer, din virksomhed har på plads, der relaterer til kvalitetskontrol.

4. Instruer eventuelle kvalitetssikringsmedarbejdere i din virksomhed om, hvad inspektøren vil spørge dem specifikt.

5. Samle vigtige genstande til inspektionen og have dem klar til at vise inspektøren. Disse genstande kan inkludere bygningsdiagrammer, produktprøver og dokumentation af kliniske forsøg. En FDA inspektør vil tjekke alt, uanset hvad fokus for inspektionen er.