FDA produkt tilbagekaldelses procedurer: Sikring af offentlig sikkerhed

Food and Drug Administration (FDA) er ansvarlig for at holde den amerikanske offentlighed sikker fra enhver sygdomme eller sygdomme, der kan følge af en forurenet fødevar kilde, blandt andre pligter. Når et produkt mistænkes for at være forurenet, vil FDA ofte tilbagekalde produktet; dog er der procedurer, der skal adresseres, før et tilbagekald kan finde sted.

Tilbagekaldelser

Et tilbagekald tildeles, når et produkt er i strid med FDA love eller reguleringer og er den mest effektive måde at fjerne eller rette et potentielt skadeligt produkt fra offentlighedens rækkevidde. Et tilbagekald kan udstedes af FDA eller kan frivilligt udstedes af producenten eller distributøren. En del af et tilbagekald er en offentlig advarsel, hvor FDA udsender en udtalelse, der advarer offentligheden om mulige adverse bivirkninger fra brugen af det tilbagekaldte produkt.

Evaluering

Før et produkt kan tilbagekaldes, evaluerer en gruppe af videnskabsfolk fra FDA det forurenede fødevar eller produkt og overvejer følgende spørgsmål: Har nogen sygdomme eller skader resulteret fra brugen af produktet? Er der eksisterende tilstande, der kunne have bidraget til en situation, der ville udsætte dyr eller mennesker for en sundhedsfare? Hvilken population er mest påvirket af denne fare? Hvor alvorlig er sundhedsfaren? Hvor sandsynligt er det, at sygdom vil være resultatet af denne fare? Er konsekvenserne af denne fare korte eller lange tid? Baseret på svarene på disse spørgsmål, vil FDA videnskabsfolk tildele tilbagekaldet til en klasse ifølge faregraden.

Klasser

Tilbagekaldte produkter kan tildeles en af tre klasser: Klasse I, Klasse II eller Klasse III. En Klasse I tilbagekald er passende for en rimelig sandsynlighed for, at eksponering for eller brug af et produkt vil ende i alvorlige sundhedskomplikationer eller død. Klasse II tilbagekald er for situationer, hvor brugen af eller eksponering for et produkt kan forårsage midlertidige eller medicinsk reversible sundhedskomplikationer, eller hvor sandsynligheden for alvorlige sundhedskomplikationer er fjern. Situationer, der ikke sandsynligt vil ende i adverse sundhedsmæssige problemer, er Klasse III tilbagekald.