FDA Pre- Licensure Tjekliste

FDA eller Food and Drug Administration , er et agentur i det amerikanske Department of Health og Human Services. Det er ansvarlig for at sikre folks godt helbred ved at give dem sikker mad , medicin , vacciner, kosmetik og kosttilskud. FDA også regulerer tobaksvarer , hjælper med at fremskynde varen avancement , og det er en kilde til god kvalitet , videnskabelig information , som folk kan bruge til at forbedre og bevare et godt helbred . Det giver også tjekliste til vurdering kvaliteten og sikkerheden af ​​produkter, før de frigives på markedet. Tjeklisten omfatter mange aspekter af produktfremstilling , såsom de anlæg, hvor produktet er fremstillet , udstyr, der anvendes til produktion, personale, råvarer og selve den proces af produktionen. Bygge-og Facilities

Building og de faciliteter, hvor et bestemt produkt er fremstillet, skal kontrolleres for en passende størrelse, design , velordnet opbevaring og renlighed. Alle overflader; gulve, vægge og loft skal være glat og lette nem rengøring. Andre anlæg, kanaler og rør skal være i en god stand, således at ingen væsker drypper ud af dem og forurene de materialer eller arbejde overflade. Belysningen skal være tilstrækkelig , således at arbejdstagerne er komfortable. Desuden bør vandforsyning , sanitære installationer være rigeligt til at sikre renholdelse af faciliteterne og personalet.
Udstyr

bør kontrolleres for passende størrelse, design og kvalitet. Det skal være godt vedligeholdt , ren og desinficeret regelmæssigt. Det skal opbevares i en sikker og ren opbevaring for at beskytte det mod snavs, støv og forurening med sterilisering agent eller andre smøremidler .

Personnel

personalebehov at have relevant uddannelse, træning og erfaring til at udføre deres arbejde ordentligt . De har brug for at bære beskyttende tøj , handsker, hår bands , og støvler. De har brug for at bevare personlig renlighed og fødevarer, drikkevarer og tobak begrænse til specielt dedikerede steder.
Råstoffer

Råvarer og primær emballage opbevares og håndteres på en sådan måde, at forurening med snavs og bakterier , og tab af friskhed som følge af eksponering for varme, er kulde , sollys og fugt undgås. Containere formodes at blive opbevaret og mærkes på passende måde . Materialer skal testes for manglende filth , bakterier og andre forurenende stoffer. Hvis prøverne viser, spor af enhver uønsket agent , materialer fjernes fra produktionen.
Produktion

At sikre, at produktionen udføres i henhold til de skriftlige specifikationer er den længste proces på tjeklisten. Produktionen skal foregå i et sikkert og rent miljø. Det udstyr, der anvendes til produktion samt værktøjer og redskaber skal være i god stand , ren og anvendes i overensstemmelse med den foreskrevne anvendelse . Kun godkendte råvarer anvendes til produktion og regelmæssige prøver skal udføres under og efter fremstillingen for at sikre, at det forløber efter reglerne.
Hoteltilbud