FDA CAM Regulations

komplementær og alternativ medicin (CAM) produkter beskrive en række af sundhedspleje praksis , produkter og behandlingsformer, der er forskellige fra konventionel eller vestlige medicin. Komplementær medicin er defineret som terapier arbejder sammen med konventionel medicin , som ved hjælp af akupunktur bidrage til at mindske smerter. Alternativ medicin er anvendt i stedet for konventionel medicin , for eksempel at tage rød gær ris i stedet for en statin medicin til at sænke kolesterol . En tredjedel af amerikanerne bruger et CAM produkt , og der er ofte forvirring over , hvad der er reguleret af Food and Drug Administration (FDA) . Hvad er reguleret af FDA

FDA sikrer sikkerheden for alle fødevarer (undtagen for kød, fjerkræ og visse ægprodukter , der hører under levering af Department of Agriculture ) . FDA sikrer også sikkerheden og effektiviteten af ​​alle lægemidler, biologiske produkter og medicinsk udstyr og sikkerheden for kosmetik og andre forbrugerprodukter.
Kosttilskud Sundhed og Education Act Begrænsninger

Ifølge kosttilskud Sundhed og Education Act af 1994 ( dshea ) har FDA begrænset myndighed til at regulere CAM produkter . I stedet byrden af ​​sikkerheden og effektiviteten af ​​et kosttilskud produkt hviler på producenten. Fabrikanten er ansvarlig for at sikre, at fordringer på sine etiketter er sandfærdige .
CAM forordning af FDA

FDA vurderer ikke krav på kosttilskud produkter, inden de sendes på markedet. Det er kun , når et produkt er blevet anset for usikkert at FDA har myndighed til at gribe ind over for et kosttilskud produkt. FDA skal bevise, at kravene om kosttilskud produkter er falske og vildledende , og produktet er usikkert for forbrugerne , inden FDA tager skridt til at fjerne produktet fra markedet .
Vejledning for Industri på CAM Produkter

Pr. december 2006 Ministeriet for Sundhed og Human Services og FDA har udstedt "Vejledning for Industri om Komplementær og Alternativ Medicin Produkter og deres regulering . " Først , afhængigt af CAM- terapi eller praksis kan et produkt være genstand for regulering som et biologisk produkt , kosmetik , medicin , enhed eller fødevarer (herunder tilsætningsstoffer og kosttilskud ) . Et stof er undtaget fra definitionen af ​​et tilsætningsstof , hvis det generelt er anerkendt som sikker. For eksempel er tranebær tabletter betragtes som et kosttilskud , hvis mærket " at bevare sundheden i urinvejene ," men hvis mærket "for at forhindre urinvejsinfektioner , " tabletterne ville blive betragtet som et lægemiddel. Sidstnævnte mærke ville kvalificere tranebær tabletter skal reguleres som et lægemiddel , fordi de er " beregnet til brug i diagnose, helbredelse , lindring, behandling eller forebyggelse af sygdom." Kosttilskud betragtes som fødevarer i henhold til loven , og behøver ikke at bevise deres sikkerhed eller effekt , før de går på markedet. Enhver, der har til hensigt at markedsføre CAM produkter skal gennemgå FDA krav til sikkerhed og mærkning af disse produkter.
Hoteltilbud