Chantix (vareniclin): Alvorlige psykiatriske bivirkninger og »black box« advarsel

Chantix (vareniclin) er receptpligtigt rygestopmiddel med alvorlige bivirkninger. FDA-panelet anbefalede 1. juli 2009 »black box« advarsel (mest alvorlige) for Chantix og Zyban (bupropion). Pfizer accepterede at overholde anbefalinger om at advare læger om risiko for selvmord/adfærdsændringer.

Psykiatriske bivirkninger

Humørsvingninger, selvmordstanker, fjendtlighed, aggression, paranoia, hallucinationer, panik, forvirring. Mange rapporterer søvnløshed/mareridt. FDA forbød Chantix til flyvepersonale.

Virkningsmåde (fordel)

Blokerer dopaminreceptorer der producerer fornøjelse. Nikotin frigiver dopamin → afhængighedsmæssig mekanisme.

Overvejelser

Ukendt om nikotinabstinens eller Chantix forårsager de alvorlige bivirkninger. Rapporter viser bivirkninger også under fortsat rygning.

Betydning af black box

Målet: nøje overvågning af patienter. Dr. Curt Rosebraugh (FDA): »Vi pålægger producenter at tilføje advarsel om risiko for alvorlige psykiatriske symptomer.«

Advarsel – data

Juli 2009: 98 selvmord, 188 selvmordsforsøg rapporteret til FDA siden godkendelse maj 2006. Symptomer startede kort efter behandlingsstart, stoppede ofte ved afstedelse. Depression i anamnese øger risiko markant. Rapporter alvorlige bivirkninger til ordinerende læge straks.