Forståelse af FDA-regler for vitaminer og kosttilskud

Når folk hører akronymet FDA (Food and Drug Administration), tænker de på et agentur, der er ansvarlig for at sikre, at alle fødevarer og receptpligtige mediciner produceret i USA er sikre for forbrugerne at købe og bruge. Og selvom FDA er opdraget med ansvaret for at sikre sikkerhed for forbrugerne – med hensyn til mad og medicin, mindst – er det ikke tilfældet med kosttilskud (vitaminer), desværre. Myndigheden for vitamin-overvågning er givet til en anden, og det er ikke FDA.

1994 Dietary Supplement Health and Education Act

I 1994 underskrev Clinton-administrationen Dietary Supplement Health and Education Act (DSHEA) som lov. Denne lov – der regulerer markedsføring af vitaminer – var ligesom at bede ræven om at vogte hønsehuset, da vitaminproducenterne var dem, der blev betroet overvågning af sikkerhed og effektivitet af vitaminer og kosttilskud; ikke Food and Drug Administration (FDA), som man ville forvente. I stedet blev FDA kun opdraget med ansvaret for at overvåge mærkningerne på vitaminflaskerne; ikke dets sikkerhed eller effektivitet.

Misforståelse om DSHEA og FDA

Desværre troede mange fejlagtigt, at den nye lov var skabt for at sikre, at vitaminer ville blive lige så strengt overvåget og reguleret af FDA som mad og medicin er, hvilket ville forhindre vitamin- og kosttilskudsfabrikanter i at putte for meget af, for lidt af, eller for skadeligt et element i deres produkter til salg. Men dette var en misforståelse fra en del af offentligheden, på grund af FDA's involvering i mindst regulering af mærkning af kosttilskud.

Formålet med DSHEA og dens rolle i vitamin-overvågning

At sikre sikkerhed og effektivitet via FDA var ikke formålet med denne lov overhovedet. I stedet blev denne lov blot sat i verk for at regulere, om vitaminfabrikanter mærkede deres produkt korrekt baseret på de faktiske ingredienser, de påstod var i det. Vitaminerne behøvede ikke at virke, eller endda være i overensstemmelse med anbefalede daglige doser; de skulle bare ærligt angive på mærkningen, hvad de faktiske ingredienser inde i flasken var, uanset om disse ingredienser var ernæringsmæssigt gavnlige eller ej. Derfor blev FDA kun gjort ansvarlig for overvågning af vitaminmærkninger; ikke vitaminsikkerhed eller effektivitet.

FDA og vitamin-krav

Derfor er det ikke FDA, der er ansvarlig for at sikre, at vitaminer er sikre (eller effektive overhovedet) før de produceres eller sættes på en butiks hylle til forbrugerne at købe. Det er, desværre, vitaminfabrikanten, der har ansvaret, givet til dem af Dietary Supplement Health and Education Act (DSHEA) i 1994.

Derudover findes der ingen minimum eller maksimum begrænsninger for, hvor meget af en næringstof der kan være til stede i et vitamin eller kosttilskud, eller hvor lidt. Derfor kan nogle vitaminer indeholde mængder i overskridelse af den anbefalede daglige dosis, og nogle kan være meget fattige i den hensigt, hvilket påvirker i en vis grad forbrugeren, der tager dem.

Betydning

Selvom FDA ikke er ansvarlig for sikkerheden af kosttilskud sat på markedet, har det dog håndhævningsmyndighed til at reagere på alvorlige folkesundhedsmæssige nødsituationer eller sygdomme forårsaget af sådanne kosttilskud. Enhver, der oplever en sådan alvorlig medicinsk nødsituation, bør søge akut medicinsk hjælp først, og derefter måske kontakte – eller lade sin læge kontakte – FDA's MedWatch-hotline på 1-800-FDA-1088.