Hvad er GMP &Hvorfor er det så vigtigt

? GMP'er ( Good Manufacturing Practices ) er regeringen mandat systemer til at sikre , at fødevarer , lægemidler og medicinsk udstyr er sikker og effektiv. Vigtigheden

GMP'er beskytte forbrugerne ved at holde skadelige stoffer ud af fødevarer og lægemidler. Disse statslige regler til at forhindre tilbagekaldelser og retssager . Den amerikanske kongres skabte de første god fremstillingspraksis i 1963 , efter at sovende støtte thalidomid forårsagede mere end 10.000 spædbarn deformiteter i Europa og var næsten lov til at blive solgt i USA .
Enforcement

Renholdelse, journalføring , test råvarer, arbejdstageres kvalifikationer og udstyr sikkerhed er alle reguleret af GMP . I USA , Food and Drug Administration ( FDA) håndhæver GMP og inspicerer produktionsfaciliteter. FDA-reglerne henvises til cGMPs (løbende Good Manufacturing Practices ) . I Det Forenede Kongerige , Medicines og Healthcare Products Regulatory Agency ( MHRA ) håndhæver GMP'er . I Australien fogedretten er de terapeutiske Goods Administration ( TGA) . The World Health Organization version af GMP anvendes i mere end 100 lande , primært i udviklingslandene.

Eksport

GMP'er også øge mulighederne for eksport lægemidler. De fleste lande vil ikke acceptere medicin, der ikke er blevet givet til GMP-standarder , ifølge World Health Organization .
Hoteltilbud