FDA Teknisk fil Forberedelse

FDA bruger en bestemt type dokument format ved modtagelse af mad og medicin lovmæssige oplysninger. Formatet er instantieres i deres elektroniske fælles tekniske dokumenter ( eCTDs ) . Hjælp med eCTD forberedelse er tilgængelig på FDA hjemmeside. eCTD

FDA elektroniske fælles tekniske dokumenter ( eCTDs ) , eller blot "tekniske filer" er dokument -formater bruges til at indsende oplysninger om regulering til FDA. Sådanne formater er på plads til at gøre fremsættelse af mad og medicin lovgivningsmæssige oplysninger lettere at indsamle og analysere.
Forberedelse

FDA anbefaler en række skridt, der skal tages i forberedelse til indsendelse af et teknisk dossier. Generelt anbefaler administrationen visning seneste eCTD præsentationer af FDA personale og løbende henvise til de retningsgivende dokumenter for teknisk fil indsendelse , der er tilgængelige på FDA hjemmeside.

Retningsgivende dokumenter

Teknisk fil retningsgivende dokumenter omfatter Udgivet Vejledning og specifikationer dokument Omfattende Indholdsfortegnelse Overskrifter og hierarki dokument , og undersøgelsen dataspecifikationer dokument .
hoteltilbud