Hvad du behøver at vide om generiske og brand-narkotika

Det er et brændende spørgsmål i alle aldre (eller i det mindste for mens du er i apoteket): Hvad er forskellen mellem generiske og mærkevarer? Og hvorfor er apotekets mærke af smertelindring halvt så meget som smertelinderen, der kommer i en blå kasse med en berømt moniker?

For at få svar, vendte jeg mig til LIVESTRONG.COMs Senior Community Manager, Ann Rusnak, hvem var også en licenseret apoteksteknologi i et tidligere liv. Hun forklarer forskellen, hvorfor mærkevarer er så dyre og mere.

Hvad er forskellen mellem generiske og brandnavne-stoffer?

Med hensyn til effektivitet er der ingen forskel. Generiske lægemidler reguleres af FDA ligesom mærkevarer. De skal have de samme aktive ingredienser og virke ens i kroppen, hvilket er alt, hvad der virkelig betyder noget om medicinsk magi (dvs. om dine symptomer er lettet).

Det er sagt en generisk stoffet skal også være den samme styrke, arbejde på samme måde i kroppen og blive taget på samme måde som mærkeavgiften. Nogle patienter kastes af den kendsgerning, at generiske lægemidler ser lidt anderledes ud end det kendte mærke, men det har bare at gøre med amerikanske varemærkeregler og har ingen betydning for, hvordan stoffet virker.

Hvorfor er mærkevarebetegnelser så dyre

Store mærkefirmaer har flere udgifter til at dække. De måtte fodre regningen for dyre kliniske forsøg og alle andre omkostninger i forbindelse med udviklingen af medicinen i første omgang, og det gælder især for OTC-lægemidler, der kun var tilgængelige på recept. Desuden kommer reklame- og marketingkampagner ikke billigt. Store mærkefirmaer bruger mange penge til at overbevise forbrugerne om, at deres mærker fungerer bedre, mens generiske eller forretningsmærker stikker med reklame i butikken, på hylden og på emballagen.

Hvor lang tid tager det normalt for et mærke Når lægemiddelnavne først rammer markedet, har udviklere typisk patentbeskyttelse og /eller markeds eksklusivitetsrettigheder fra FDA, der forhindrer generiske lægemidler i at blive produceret i et vist antal år.

Dette er at beskytte den investering, som det oprindelige selskab lavede for at udvikle behandlingen. For nogle stoffer, der kan være milliarder - ja, milliarder - af dollars. Den nøjagtige længde af tid, det tager en generisk at være tilgængelig, kan variere.

Patenter er typisk i 20 år, men det ur starter normalt, mens stoffet stadig er under udvikling, og inden det rammer markedet. Eksklusivitetsrettigheder kan ydes af FDA på det tidspunkt, hvor lægemidlet er godkendt og kan være alt fra tre til syv år afhængigt af en række faktorer. De to overlapper normalt, så det betyder ikke nødvendigvis 20 år plus syv år. Nogle lægemiddelvirksomheder arbejder de grå områder i systemet for at forsinke generikere fra at ramme markedet så længe som muligt, hvorfor det ikke er et simpelt svar på dette spørgsmål.

Er der nogle stoffer, der er bedre at købe mærke ?

I min mere end 10 år som apoteksteknologi arbejdede apotekerne sammen med konsekvent rådede kunder for at spare en buck og købe generiske.

De eneste undtagelser, der kommer til at tænke, ville være hvor De anbefalede ikke at prøve generisk, men de erkendte, at nogle folks øjne reagerede bedre på specifikke mærker, og i de tilfælde blev det foreslået at holde sig til det, der arbejdede for patienten. Samlet set er generiske muligheder lige så effektive til behandling af symptomer og absolut foretrukket, når det kommer til tegnebogen.

Der var dog meget få tilfælde af receptpligtige lægemidler, hvor mærket kunne have fungeret bedre for en individuel - nogle hjerte- og skjoldbruskkirurgier, for eksempel - men det var ikke nødvendigvis et tilfælde af, at mærket var bedre end generisk. Men

For nogle af disse patienter fungerede mærket bedst og for andre generiske var mere effektiv. Eller måske ville en generisk ikke virke for dem, men en anden generisk af det samme stof gjorde. (Ligesom med OTC-stoffer er der ofte mere end et generisk mærke til rådighed for et lægemiddel). For nogle af disse yderst følsomme forhold kan fyldstoffer og inaktive ingredienser gøre en forskel for en lille procentdel af patienterne. Når du er i tvivl, spørg apoteket.

Hvad skal jeg kigge efter på ingrediensetiketten, når man sammenligner generiske og brandnavn versioner?

Det handler om mængden af de "aktive ingredienser" for at sikre dig 'køber det rigtige produkt. Alt andet er bare fyldstoffer og har intet at gøre med, om stoffet vil behandle dine symptomer eller ej. Husk, at generiske lægemidler er reguleret af FDA på samme måde som branded drugs, og det er de aktive ingredienser, der skal matche op til godkendelse.

Legalt kan det generiske lægemiddel ikke se helt ud som det brand- navne stof på grund af varemærker love, så de inaktive ingredienser (som hjælper med at bestemme hvordan stoffet vil smage, hvilken farve det er osv.) vil næsten helt sikkert ikke matche, og det er ok.

Har der været nogen bemærkelsesværdige tilfælde, hvor en generisk levede ikke op i varemærkeversionen?

Ikke, at jeg er opmærksom på, hvor over-the-counter-narkotika er bekymret. Mange husker sandsynligvis (og måske har været forvirret af) hændelsen i begyndelsen af 2000'erne, da det lignede alle de kolde medicinske hylder på apoteket, blev tørret rent natten over. FDA havde udstedt en rådgivning til ingrediens phenylpropanolamin på det tidspunkt, og både generiske og mærke medicin blev påvirket. I så fald var det ikke et problem med de generiske lægemidler, men snarere en aktiv ingrediens, der anvendes i både mærke- og generiske formuleringer.

Hvad sker der, når et lægemiddel går fra "receptpligtig" til "over disk" ?

Når nok tid er gået, at det kan fastslås, at en medicin er sikker nok, at tilsyn med en sundhedsudbyder ikke er nødvendigt for at blive administreret, den lange proces at skifte til OTC-status med FDA kan begynde, typisk af den virksomhed, der oprindeligt udviklede stoffet. Både receptpligtige og OTC medicin er omhyggeligt reguleret, så lægemidler, der gør kontakten, er helt sikre. Nogle velkendte OTC-stoffer (og deres generiske modstykker), som mange glemmer, var kun tilgængelige ved recept, omfatter Advil (ibuprofen), Benadryl (diphenhydramin) og Nyquil (doxylaminsuccinat) for at nævne nogle få. lige så godt som mærkenavn, hvorfor har vi endda brug for de dyre mærkevarer narkotika overhovedet?

Generiske lægemidler er billigere, fordi producenterne ikke behøver at gå igennem den lange forskning og testproces, der er nødvendig for at udvikle nye stoffer. De hjælper med at holde omkostningerne til sundhedsvæsenet overkommelige, hvilket naturligvis er vigtigt. Vi har imidlertid brug for virksomheder, der er villige til at tage udfordringen med at udvikle nye lægemidler til at forbedre vores evne til at behandle og helbrede sygdomme også. Begge er vigtige stykker af det overordnede puslespil.

Læsere - Køber du generiske eller mærkevarer? Har du bemærket en forskel, når du tager den ene eller den anden? Tror du, at de høje omkostninger ved mærkevarer er berettiget på bekostning af forskning og udvikling af lægemiddelvirksomheder? Efterlad en kommentar nedenfor og lad os vide.

Lili Ladaga er en indholdsredaktør for LIVESTRONG.COM. Hun er en tidligere sofa kartoffel vendte Pilates fanatiker, der nyder vandreture, rejser og spiser alt - i moderation.

Du kan følge hende på Twitter på @leftcoastlili.

Ann Rusnak er LIVESTRONG.COMs Senior Community Manager. Hendes ønske om at miste den "baby vægt" før "baby" færdig elementære skole udgjorde en interesse i sundhed og fitness, der fortsat er en passion for denne dag. Hun elsker vandreture og yoga og mener, at den bedste øvelse er en, du kan gøre med en god ven. I årenes løb har Ann lyst til at passe ind i en vis størrelse udviklet sig til det, hun føler er det vigtigere mål at føle sig godt og have energi til at leve livet fuldt ud.

, , ] ]