FDA Import Procedurer

Den amerikanske Food and Drug Administration (FDA ) har ansvaret for at regulere sikkerheden for alle fødevarer, bortset fra kød og fjerkræ , humane og veterinære lægemidler , biologiske produkter, medicinsk udstyr og elektroniske produkter , der udsender stråling , samt kosmetik. FDA arbejder tæt sammen med USA Customs and Border Protection (CBP ), der er en styrelse under Department of Homeland Security , for at sikre sikkerheden af disse importerede produkter, når de kommer ind i landet. Indrejse Processing

FDA distriktet kontor er anmeldt af CBP af al import under FDA regulering mest effektivt via FDA elektroniske post-system kaldet operationelle og administrative system til Import Support ( OASIS ) . FDA anmeldelser posten dokumenter for at fastslå , om der er behov for en fysisk undersøgelse af de indførte varer .
Field Undersøgelse

FDA sender en meddelelse om foranstaltninger til importøren , modtageren og filer der angiver , hvilke elementer der afventer FDA gennemgang. Importøren af ​​optage eller filer skal derefter indsende en placering brev til FDA indeholdende posten nummer , adresse, hvor varen er oplagt , datoer, hvor posten er til rådighed for området undersøgelse og kontaktpunkt navn og telefonnummer.


prøvetagning

FDA efterforskere afgøre, om en prøve samling er nødvendig baseret på arten af det produkt , tidligere historie af varen og FDA prioriteter. FDA efterforskere indsamle prøver og sende dem til laboratoriet til analyse. En meddelelse om FDA handling sendes til importøren og til filer viser, hvilke produkter er blevet samplet . Hvis prøven er bestemt til at være i overensstemmelse med FDA-krav , importøren modtager en meddelelse udgivelse. FDA vil betale for prøver , der passerer analyse.
Detention
p Hvis et produkt er i strid , vil FDA udsende en meddelelse om tilbageholdelse og hørelse. Ejeren eller modtageren er berettiget til en uformel høring, og er generelt givet 10 arbejdsdage til at tilvejebringe FDA med vidneudsagn eller beviser til støtte for de produkter formalitet .
Formaliteten Hearing

Hvis distriktet bestemmer produktet ikke er i strid produktet kan frigives ind i landet. Hvis distriktet anser beviserne og finder det produkt at være i strid , vil FDA udstede en af afslag på notering til importøren. Produkter nægtede skal destrueres eller eksporteres under CBP tilsyn optagelse inden for 90 dage fra modtagelsen af ​​meddelelsen om afslag .
Anmodning om at ometikettering eller Reparer

Afhængigt af overtrædelsen , den importør kan tillades at ometikettering eller ombygge produktet, så det opfylder FDA retningslinjer . FDA vil gennemgå importørens ansøgning til ometikettering eller istandsættelse og informere importøren , om anmodningen er godkendt eller afvist.
Yderligere inspektion

FDA kan gennemføre en opfølgning up eftersyn og /eller prøvetagning for at sikre importørens ommærkning eller istandsættelse tilstrækkeligt overholder FDA regulativer . En rapport fra Inspector vil blive udfyldt af kontrolpersonalet og videresendt til den relevante FDA kontor.
Hvis ommærkning betingelser er opfyldt
p Hvis importøren tilstrækkeligt opfylder FDA betingelser af bemyndigelse til ometikettering eller ombygge produktet, vil distriktet underrette ejeren eller modtageren , at den relabeled eller tilsvarende produkt er ikke længere omfattet af tilbageholdelse eller afslag på optagelse . En kopi af meddelelsen sendes til CBP og filer .
Hvis ommærkning betingelser er ikke opfyldt

Ethvert produkt ikke er korrekt relabeled eller istandsat , skal destrueres eller re eksporteres under FDA eller CBP tilsyn. FDA vil ikke overveje en anden ansøgning til ometikettering eller istandsættelse medmindre ansøgeren giver rimelig sikkerhed for, at det andet forsøg vil blive en succes . Når betingelserne ikke er opfyldt, FDA udsteder en Meddelelse af afslag på notering til importøren , modtageren i givet fald og filer , med en kopi af meddelelsen til CBP.