Statiner og ALS: Udforsk det opstående link - En omfattende oversigt

Edwards-studiet

Den nyeste kontrovers om et muligt link mellem statiner og ALS blev udløst af Ralph Edwards, M.D., direktør for Verdenssundhedsorganisationens (WHO) lægemiddelovervågningscenter, ifølge en rapport af Michael O'Riordan på TheHeart.org's website. I efteråret 2006 bemærkede Edwards, at et stort antal (ca. 23 procent) af en prøvegruppe af ALS-patienter også tog statin-mediciner. Selvom det ikke var meget bevis, var det interessant nok for Edwards til at anmode om yderligere studium. Han besluttede til sidst at gå offentligt med sine resultater. "The Lancet" og "The British Medical Journal" afvisede at publicere Edwards' artikel om det tilsyneladende link, som til sidst blev publiceret i et mindre tidsskrift kaldet "Drug Safety."

Virvelvind af kontrovers

Edwards' artikel påstod ikke, at der var et definitivt kausalt link mellem statin-mediciner og ALS, men opfordrede til, at patienter, der tager disse kolesterolsenkende mediciner, taler med deres læger, hvis de begynder at opleve alvorlige neuromuskulære symptomer. Dog satte artiklen en virvelvind af kontrovers i gang og var uroforårsagende for de millioner, der tager statin-mediciner.

FDA giver en frikendelse

Næsten et år efter Edwards' artikel rejste spekteret af et link mellem statiner og ALS, modsagde den amerikanske Fødevarestyrelse (FDA) med forsikringer om, at intet sådant forhold eksisterede. FDA baserede sin konklusion på en gennemgang af 41 langsigtede kontrollerede kliniske forsøg, ifølge en rapport fra Reuters. Gennemgangen fandt, at ni tilfælde af ALS blev diagnosticeret i en total af 64.000 mennesker, der tog statiner. I modsætning hertil blev 10 tilfælde af ALS bekræftet blandt 56.000 mennesker, der tog placebo.

Ikke så hurtigt

Selvom FDA's september 2008-rapport var velkommen nyheder for millioner af patienter, der tager statiner, var den trøst, de opnåede fra organisationens synes definitive konklusion, at være relativt kortvarig. I sin august 2009-udgave publicerede Drug Safety "Statin Effects Study," resultaterne fra University of California, San Diego, som konkluderede, at "statiner (og andre lipidsenkende mediciner) sjældent kan være forbundet med ALS i sårbare individer, i hvem pro-oxidante effekter af statiner dominerer."

Intet behov for panik

Udsigteligt vil kontroversen om et muligt statin-ALS-link fortsætte, men tallene, der er kommet fra de studier, der er publiceret indtil nu, angiver, at hvis der er nogen link overhovedet, ser et relativt lille antal patienter ud til at være blevet påvirket. Når dette sammenlignes med de livreddende effekter af statin-mediciner blandt dem i høj risiko for kardiovaskulære komplikationer, vil fordelene ved statiner synes langt at overveje enhver mulig risiko for ALS.