Urtekosttilskud: FDA-reguleringer & Kvalitetsinformation

Hvad er et urtekosttilskud?

Ifølge U.S. Office of Dietary Supplements (ODS) er et urtekosttilskud en type botanisk tilskud. Produkter lavet af planter, indtaget for at "opretholde eller forbedre sundhed". Findes som friske/tørrede planter, ekstrakt, tabletter, kapsler, pulver eller teposer.

Regulering i USA (fra 1994)

Ifølge Dietary Supplement Health and Education Act of 1994 (DSHEA) reguleres urtekosttilskud (og andre kosttilskud som vitaminer) af FDA. Et kosttilskud defineres som: ethvert ikke-tobaksprodukt der indeholder én eller flere kostingredienser, der skal supplere kosten, indtages mundt som pille/væske, og mærkes på frontpanelen som "dietary supplement".

Hvordan man læser etiketten (lovpålagt information)

Alle kosttilskud skal indeholde:

• Produktnavn
• Total indhold (vægt/volumen)
• Producentens navn og adresse
• Anvendelsesvejledning

Desuden skal der være en boks med overskriften "Supplement Facts" (ligner "Nutrition Facts" på fødevarer eller "Drug Facts" på medicin). Denne boks skal indeholde:

• Serveringsstørrelse
• Ingredienser
• Mængde per servering
• Plantens videnskabelige navn
• Den anvendte plantedel
• Procentvis daglig værdi per ingrediens (hvis fastsat)
• Hvis "proprietary blend": total vægt af blanding + ingredienser i faldende rækkefølge af mængde

Standardisering – en vilkårlig begreb

Ifølge ODS kan "standardisering" være misvisende. Det refererer ofte til en producent's praksis med at identificere visse kemiske forbindelser i urter og producere produkter med en standardmængde af denne. Ofte er dette "markør"-stof den forbindelse, forskere mener er den aktive terapeutiske komponent. Ideelt ville dette sikre konsistent kvalitet, da urters sammensætning varierer naturligt (jordforhold osv.). Men to problemer findes:

1. Urter er komplekse – der er sandsynligvis mere end 1-2 aktive medicinske forbindelser i enhver urt.
2. Standardisering har ingen juridisk eller regulativ definition. Det kan betyde noget helt anderledes afhængig af producent – f.eks. bare at de bruger en ensartet opskrift.

Sikkerhed

• "Naturlig" ≠ "sikkert". Urtekosttilskud kan have virkelige effekter – herunder bivirkninger.
• Styrken afhænger ofte af præparation og dosis. En tsk tinctur kan svare til et helt kop te.
• Følg altid producentens anvisninger eller din sundhedsfagliges råd.
• Allergiske reaktioner kan opstå. Vær opmærksom ved første gang brug.

Valg af urtekosttilskud

• Producenter må ikke påstå, at et tilskud helbreder, behandler eller forebygger sygdom.
• Ifølge NCCAM må de kun påstå: understøtter sundhed, adresserer næringsmangel eller påvirker en specifik kropsfunktion (kun hvis forskning underbygger det).
• Konsulter en kvalificeret fagperson ved valg af urt.
• Mange præparationsformer findes (kapsler, te, tincturer) – hver med forskellig styrke og holdbarhed. Virker en form ikke, prøv en anden.

Advarsel om småproducenter (status pr. 2008/2010)

Ifølge NCCAM kræves det fra 2008, at store urteproducenter følger "good manufacturing practices" (GMP) for at sikre konsistens og kvalitet. Men småproducenter var ikke forpligtet før 2010. Indtil da: risiko for forkert mærkning/emballage, forurening, forkerte ingredienser/mængder.