Receptpligtig medicin i graviditet: FDA-kategorier A, B, C, D og eksempler

Sikkerhedsvurdering

Lægemiddelsikkerhed i graviditet afhænger af kvindespecifikke faktorer. Dyreforsøg overfører ikke altid til mennesker. Læge vurderer fordel vs. risiko. FDA-kategorier (på mærke) hjælper fagfolk.

Kategori A – Sikrest

• Undersøgt hos gravide kvinder – ingen skadelige virkninger
• Eksempler: Folsyre, Levothyroxin (skjoldbruskkirtelmedicin)

Kategori B – Ingen skade i dyreforsøg

• Ikke afgørende humandata, men ingen skade ved gravide dyr. Eller: problemer i dyr, men ikke hos mennesker
• Eksempler: Amoxicillin (antibiotika), Zofran (kvalme), Glucophage/Metformin (diabetes), Insulin (almindelig/NPH)

Kategori C – Risiko kan ikke udelukkes

• Ikke velundersøgt hos mennesker; skadelige virkninger i dyr. Kan stadig være fordelagtigt
• Eksempler: Diflucan (svamp), Albuterol (astma), Zoloft/Prozac (depression)

Kategori D – Dokumenteret risiko

• Bevis for foster-skade. Læge afvejer behov mod risiko
• Eksempler: Paxil (depression), Dilantin (epilepsi), kemoterapi, Lithium (bipolar)
• Undtagelse: Hvis mor's sygdom uden medicin er værre for mor+barn → fortsæt medicin

Supplerende kilder

Læger/sygeplejersker/apotekere bruger også lærebøger og forskningsartikler til at supplere FDA-kategorierne.