Sundhedsvæsens reguleringsmyndigheder i USA – oversigt

Føderale agenturer

FDA (Food & Drug Administration)

Overvåger: lægemidler, medicinsk udstyr, vacciner, blodprodukter, biologika. Godkender kliniske forsøg. Overvåger sikkerhed, bivirkninger, fødevaresikkerhed. Advarsler om risici.

AHRQ (Agency for Healthcare Research & Quality)

Under Health & Human Services. Mission: forbedre kvalitet, effektivitet, sikkerhed. Undersøgelser, forskningsfinansiering, evidence-based guidelines. CAHPS-program: national benchmark database for patientoplevelser.

CMS (Centers for Medicare & Medicaid Services)

Samarbejder med udbydere om kvalitet/omkostningseffektivitet for ældre/handicappede/lavindkomst. Sætter refusionssatser, plejestandarder. Modernisering (elektroniske journaler). Kodning (ICD/CPT). Bedømmer medicinsk nødvendighed.

CDC (Centers for Disease Control & Prevention)

Overvåker/kontrollerer smitsomme sygdomme. Bistår lokale/nationale/internationale enheder. Kræver rapportering. Statistik over infektionsrater. Retningslinjer, forskningspersonale.

OSHA (Occupational Safety & Health Administration)

Arbejdsplads-sikkerhedsforskrifter. Inspektioner, ulykkesundersøgelser, undervisningsmaterialer (fx varme-vejledning).

Akkrediteringsorganer (frivillige, men ofte krav for refusion)

• The Joint Commission (TJC)
• NCQA (National Committee for Quality Assurance)
• ACHC (Accreditation Commission for Health Care)

Sætter standarder, udfører grundige inspektioner. Kan kræve specielle praksiser (fx dobbelt patientidentifikation: navn + fødselsdato). Medicare/Medicaid/forsikring refusion knyttet ofte til akkreditering.