Cerivastatin (Baycol): Trukket statin på grund af dødelig rhabdomyolyse

Cerivastatin (mærke Baycol, Lipobay) var en syntetisk HMG-CoA reduktase-hæmmer (statin), der blev trukket globalt i 2001 (undtagen Kina).

Årsag til trækning

• Uheldigvis høj rate af rhabdomyolyse (muskeloprydning → myoglobinuri → akut njurskade)
• ≥52 dødsfald tilskrevet; risiko forstærket ved kombination med gemfibrozil, nyrinsufficiens, ældre, høj dosis (0,8 mg)
• FDA anmodede om frivillig trækning; Bayer efterkom.

Kontekst

• Godkendt 1997; 0,2–0,3 mg doser initialt.
• Andre statiner (atorvastatin, simvastatin, rosuvastatin) har bedre sikkerhedsprofiler.
• Casestudie i eftermarkedsovervågning, lægemiddelinteraktioner (CYP2C8/CYP3A4) og risiko-nytte-overvågning.