FDA Godkender gammaCore Sapphire: Ikke-invasiv Vagus Nerve Stimulation til Migræne-forebyggelse

Enhedsoversigt

Den 14. oktober godkendte FDA gammaCore Sapphire — en håndholdt, ikke-invasiv vagus-nerv-stimulator (nVNS) — til forebyggende behandling af episoderisk migræne hos voksne.

Virkningsmåde

Enheden leverer mild elektrisk stimulation gennem huden til den cervikale vagus-nerv i nakken. Vagus-nerv-aktivering modulerer smertebaner i hjernestammen og cortex, reducerer migræne-frekvens og -sværhedsgrad.

Indikationer

Godkendt til voksne (≥18 år) med episoderisk migræne (0–14 hovedpine-dage/måned). Ikke indikeret til kronisk migræne (≥15 hovedpine-dage/måned).

Brugsprotokol

Hold enheden mod nakken over vagus-nerven i 2 minutter per session (typisk 2 stimulationer per session). Op til 3 sessioner dagligt efter behov. Patienter kan føle en pirrende fornemmelse; intensitet er justerbar.

Bivirkninger

Mest almindelige: applikations-steds-smerte, ubehag, eller rødme. Mindre almindelige: hæshed, hals-irritation, hoste, kvalme, svimmelhed. Ingen alvorlige bivirkninger rapporteret i forsøg.

Klinisk Effektivitet

I afgørende forsøg reducerede gammaCore Sapphire månedlige migræne-dage med ~50% og migræne-sværhedsgrad med ~30% i gennemsnit sammenlignet med baseline.

Omkostninger og Adgang

Enhedsomkostninger: $1.995 (kan dækkes af nogle forsikringsplaner). Tilgængelig kun på recept. Diskutér med din hovedpine-specialist eller nevrolog for at vurdere egnethed.