Gadolinium-kontrastmidler til lever-MR: Risici og sikkerhed

MR-scanning af lever med kontrast

Ved MR-scanning af lever bruges ofte kontrastmiddel (injiceret) for bedre billedekvalitet. Flere indeholder gadolinium – et giftigt sjælden-jordstof-element, der gøres midlertidigt sikkert ved kelering (binding til andre stoffer). Godkendt af FDA 1988. I 2009 var 5 gadolinium-baserede midler godkendt – alle med risici for visse patienter.

FDA-advarsel (2007)

Producenter skal advare om risiko for NSF/NFD (nephrogen systemisk fibrose / nefrogen fibrosende dermopati). Første tilfælde diagnosticeret 1997.

Risikogrupper

Gadolinium udskilles over nyrene. Høj risiko ved:

• Dialysebehandling (nyresvigt)
• Leversygdom / levertransplantation

Symptomer på NSF

• Svulst i ben, maven, ekstremiteter
• Brændende/kløende fornemmelse
• Guldfarvet øjne, hudforandringer (fortynding/tyndning, indhærdning)
• Led/muskelsmerter, bevægelsesbegrænsning, indre organers fornarbning
• Opstår dage til måneder efter scanning

Udbredelse

>200 tilfælde tilskrevet gadolinium i 10 år (måske flere udiagnosticerede). Risiko ved nyre/leversygdom + MR-kontrast: ~4%. Kan give permanent invaliditet/død.

Screening og forebyggelse

• Screen ALLE for nyre/leversygdom FØR MR med kontrast.
• Overstig ALDRIG anbefalet dosis.
• Sikr fuld udskillelse før gentagen brug.

Retssager

Flere produktafsagsklager (fx Bullock v. GE, 2010) om produktansvar for gadolinium-kontrastmidler.