Effexor og børn: Risici og sikkerhedsmæssige bekymringer

Effexor – advarsel mod brug hos børn

Selvom Effexor er et af Wyeth Pharmaceuticals mest sælgende antidepressiva, har virksomheden udstedt en skarp advarsel til læger om, at præparatet ikke bør ordineres til børn på grund af en øget risiko for selvmordstanker og aggressive eller fientlige adfærdsmønstre, der blev observeret, da medicinen blev givet til en studiegruppe på børn i alderen 6–17 år. Medicinen blev også fundet ineffektiv mod depression hos børn.

Historik i brug

• Effexor (venlafaxin, et SNRI) blev introduceret i 1993 af Wyeth Pharmaceuticals til behandling af alvorlig depresiv lidelse (MDD). Det er siden godkendt til behandling af generaliseret angstlidelse, social angstlidelse, OCD og panik-lidelse hos voksne. I 1997 var det det sjette mest ordinerede præparat i USA til alvorlig depression. Allerede i 1993 advarede Wyeth-ledelse læger om de potentielle risici – herunder selvmordstanker, fientlighed og selvskadelig adfærd – ved brug af Effexor hos børn i alderen 6–17 år.

Off-label brug

• Ifølge en artikel i "USA Today" bruges Effexor nogle gange "off-label" til at behandle andre tilstande end dem, det oprindeligt var ment til. Eksempler inkluderer: migræne-profilakse, hedge-mod-vådere hos kvinner i overgangsalder, og behandling af diabetisk neuropati. Selvom praksis med at ordinere "off-label" er lovlig, findes der ingen kontrollerede studier om effektivitet og sikkerhed ved off-label brug af mange antidepressiva og antipsykotika, så du bør søge en anden mening, hvis din læge foreslår at bruge Effexor til andre formål end alvorlig depression, generaliseret angstlidelse, social angstlidelse, OCD eller panik-lidelse.

Alternativer

• Hvis dit barn har brug for medicin til at behandle alvorlig depresiv lidelse, kan der være sikrere alternativer til Effexor. Udover traditionel samtale-terapi, kan andre typer medicin bære mindre risici for dit barn end Effexor. Prozac (fluoxetin-hydroklorid) – et SSRI – er i øjeblikket godkendt til brug ved behandling af depresiv lidelse hos børn fra 8 år og opefter. Det tricykliske antidepressivum klomipramin, samt Zoloft (sertralin, et SSRI) og fluvoxamin (et SSRI), kan bruges til at behandle OCD hos børn fra 10 år og opefter. Et andet tricyklisk antidepressivum, imipramin-hydroklorid, bruges til at behandle kronisk urinvejsinfektion hos små børn.

Adverse effekter

• Præparatet Effexor kommer med en lang liste over mulige bivirkninger fra sin producent, Wyeth. Disse inkluderer: hovedpine, kvalme, søvnløshed, tør mund, svimmelhed, sved, nedsat aptit, hypertension, agitation, abnorme drømme, apati, gæspern, forstoppelse, irritabel tarm-syndrom, træthed, svimmelhed, fald i blodtryk, rastløs ben-syndrom, hukommelsestab og øget angst, impulsivitet og chok-lignende sansationer i hjernen. Ifølge producenten findes der også en øget risiko for selvmordstanker og tendenser, samt en tendens til selvskade-ideation hos børn og unge, der tager Effexor.

Abstinens

• Hvis dit barn har taget Effexor, og du har besluttet at fjerne ham/hen fra medicinen, bør du rådføre dig med hans/hendes læge om den bedste måde at udtrappe ham/hen fra medicinen på. Der kan være alvorlige bivirkninger ved plutselig afsætning af Effexor. Ifølge FDA's medicinske produkt-rapporteringsprogram kan afsætningssymptomer fra Effexor inkludere: agitation, anoreksi, angst, forvirring, koordinationsforstyrrelser, diarré, svimmelhed, tør mund, humørsvingninger, træthed, hovedpine, hypomani, søvnløshed, nervøsitet, mareridt, sansemæssige forstyrrelser, søvnighed, sved, rystelser, svimmelhed og opkastning, blandt andre. Alvorlige bivirkninger kan kræve indlæggelse, ifølge FDA. Ca. 10 % af patienter i en FDA-sikkerhedsstudie af Effexor-afsætning var opført som at have oplevet "alvorlige" bivirkninger under deres afsætningsperiode.