AABB-standarder for blodbanker og transfusionsservice: 26. udgave

Baggrund

American Association of Blood Banks (AABB) udgav 26. udgave af Standards for Blood Banks and Transfusion Services i nov. 2009. Ifølge Eduardo Nunes (Direktør for Standardudvikling) er standarder nødvendige for at "gøre et upåudsigt produkt så forudsigeligt som muligt" pga. stor variation mellem donorer. Før 1957 (første udgave) var regulering inkonsekvent.

Standardrevisionskomiteen

• Ca. 30 eksperter (læger, teknologer, ledere) reviderer hvert 18. måned.
• Executive Office har venteliste af frivillige.
• Term limits, vedtægter, processer for samarbejde.
• Mødes fysisk nogle gange – anbefalinger baseret på nyeste forskning.
• 60 dages offentlig høring på anbefalinger.

Dokumentets formål

• Grundlag for akkreditering (kvalitets- og tekniske krav).
• Blodcentre og transfusionsservice bruger standarder frivilligt for 2-årig akkreditering.
• Manuel indeholder nuværende FDA-regler + best practices.
• Akkrediteringsteam besøger lokalt hvert 2. år.

Udvidelse ud over traditionelle blodbanker

• Celleterapi: Transplantation af humane celler/væv (leukæmi, kræft).
• Immunhæmatologiske referencelaboratorier: Løser komplekse rødcelle-kompatibilitetsproblemer.
• Relationsprøvelaboratorier: Tidligere fadertest – nu bredere genetisk test.

Internationale standarder

• Brugt i 80 lande (Latinamerika, Afrika, Mellemøsten, Østasien, US militærbaser).
• Terminologi i overensstemmelse med ISO (International Organization for Standardization) – lettere international akkreditering.

Bedeutning for Danmark/EU

EU har egne direktiver (Bloddirektiv 2002/98/EF + efterfølgende), men AABB-standarder bruges som reference for best practice og kvalitetssystemer i mange internationale sammenhænge. Danske blodbanker (Bloddonorerne i Danmark / Statens Serum Institut) følger EU-krav, som i mange hensigter svarer til AABB-niveau.