Botox-infektioner: Risici, symptomer & FDA-retningslinjer

Hvad er Botox-infektioner?

Botox-effekter spreder sig fra injectionsstedet til andre kroppsdele. Symptomer: løftede øjenlåg, fornemmelsesløshed, hovedpine, svelgnings-/åndningsbesvær, respiratorisk svigt, lungevåd, lungebetændelse, talesværigheder, muskelsvaghed, paralysi, botulisme, medfødte skader, dødsfald.

Black Box-advarsel

FDA pålægger "black box"-advarsel (stærkeste advarsel) på botulinumtoxin-produkter: risiko for spredning ud over injectionsstedet. Desuden: Risk Evaluation and Mitigation Strategy, medicinvejledning, sikkerhedsrapportering.

Statistik

Public Citizen: af første 180 USA-rapporter om Botox-infektionssymptomer døde 16. FDA har rapporteret dødsfald hos børn behandlet med høje doser.

Risici & sandsynlighed

Sandsynlighed for Botox-infektion <0,5 % (behandles typisk med antibiotika; alvorlige tilfælde: dræning/kirurgi). Generelle bivirkninger <0,1 %: hududslag, kløe, influensasymptomer, malaise, feber, hovedpine, søvnighed (timer til dage).

Off-label brug

Botox bruges til muskelspasmer, hovedpine, cerebral parese-ledproblemer. FDA har ikke godkendt til ledspasticitet hos voksne/børn, kun til få terapeutiske indikationer. FDA bekymret for off-label brug forårsager infektioner.