FDA Audit spørgsmål

Den føderale Food and Drug Administration (FDA) er ansvarlig for at etablere retningslinjer for brancher, der producerer eller forskning mad og drikke , medicinsk udstyr , narkotika og cosmetics.in USA. FDA udfører revision af virksomheden til at bestemme sikkerheden overholdelse og nøjagtigheden af ​​dataene. Når en revision finder sted, er det vigtigt at følge alle regler og indsamle de nødvendige data. En negativ revision kan resultere i tab af et agenturs forskning og produktion privilegier , og endda en kriminel efterforskning af svig . Kendskab til de spørgsmål at stille , før revisionen kan udjævne processen. Grundlæggende Information Spørgsmål

Når revisionen er planlagt , skal du kontakte FDA og bede om navn og telefonnummer på den revisor. Også finde ud af, hvor mange dage revisionen vil tage. Også spørge om navne på eventuelle yderligere efterforskere planlagt til at blive vist på revisionen.
Ask Audit Specifics

Spørg om detaljerne på præcis hvem eller hvad der er under efterforskning . Må ikke tilbyde nogen yderligere oplysninger eller argumentere om revisionen. Vent på svaret, og gøre opmærksom på alle de oplysninger, som FDA.
Spørg Årsag til inspektion

Spørg om information om, hvorfor revisionen finder sted. Undgå at give yderligere oplysninger om, hvorfor du mener, at undersøgelsen , der sker. Er revisionen på grund af en klage , en advarsel , politikker eller procedurer problemer, eller er det bare rutine?
Spørg Hvem bør være til stede

Spørg, hvis FDA kræver visse medarbejdere til at være til stede ved revisionen. Lav en liste over alle de medarbejdere navngivne . Spørg om dagen og tid de skal være til stede .
Spørg Om Documentation

Find ud af de oplysninger og dokumenter , der vil blive nødvendige på revisionen , eller hvis FDA ønsker dokumenterne sendt på forhånd. Saml alle de nødvendige data , men omfatter ikke nogen dokumenter, der ikke specifikt er nødvendige . Hvis FDA har brug for de data, før revisionen , sende det natten over hvis det er nødvendigt . Send de dokumenter, certificeret post for at sikre, at du har en post, at FDA har modtaget materialet til tiden.
Hoteltilbud