HIPAA forordninger for forskning Forenklet

De standarder privatlivets fred vedtaget i Health Insurance Mobilitet og Accountability Act af 1996 ( HIPAA ) skitsere de omstændigheder samt de typer af information inde patient journaler , som sundhedspleje forskere kan få adgang til at foretage medicinske undersøgelser . Patient Authorization

Forskere kan anmode om oplysninger inde i en patients sygejournal fra et hospital , hvis den enkelte har givet skriftlig tilladelse til deres frigivelse til forskeren ved hjælp af en underskrevet formular tilladelse. For eksempel kan et klinisk forsøg deltager bemyndige sin læge til at give en forsker specifikke oplysninger fra hendes lægejournal . Forskningen emne kan skrive et brev tilbagekalde tilladelsen til enhver tid i henhold til privatlivets fred regel forskrifter .
Indledende undersøgelser

Hospitaler kan tillade forskere at gennemgå patient journaler for at vurdere muligheden for et foreslået forskningsprojekt. En forsker kan anmode om adgang til patientjournaler for at bestemme tilgængeligheden af ​​tilstrækkeligt registre for at fortsætte undersøgelsen . Men selvom forskerne kan anmode om adgang til patient medicinsk information af hensyn til at identificere potentielle undersøgelsens deltagere , kan de ikke kontakte patienterne eller fjerne data fra hospitalet eller klinikken , som fastsat af det amerikanske Department of Health &Human Services ( HHS ) i at yde vejledning om privatliv reglen krav til forskerne.
IRB Godkendelse

et hospital eller sundheds-plan kan tillade en forsker adgang til patient lægelige oplysninger efter modtagelse af dokumentation at en Institutional Review Board (IRB ) , eller et privatliv bord, har givet forskeren et afkald på kravet om at indhente individuel tilladelse. IRB , et udvalg formelt udpeget af en institution at gennemgå forskning med menneskelige forsøgspersoner , kan give dispensation , hvis den fastslår, at forskningsprojektet ikke kan fortsætte uden de data , ifølge HHS .
De identificerede information

HIPAA privatliv regel giver forskerne adgang til patientens helbred oplysninger, der er de- identificeret ved fjernelse af 18 identifikatorer , herunder navn, adresse, alder , fotografi og biometriske identifikatorer.


mindre datasæt

Hospitaler også kan indgå en aftale med en forskergruppe til at tillade deling af begrænsede datasæt for patientens sundhedsoplysninger. Mens et begrænset datasæt har mere information end de- identificerede data , udelukker det konkrete , direkte individuelle identifikatorer og de ​​af patientens pårørende , arbejdsgivere eller husstandsmedlemmer . Forskeren kan ikke bruge eller videregive oplysningerne til andre formål end dem, der er angivet i en aftale mellem gruppen forskning og sygehuset formål i henhold til HHS . Forskergruppen skal acceptere at bruge sikkerhedsforanstaltninger for at beskytte data fra uautoriseret videregivelse, og det kan ikke forsøge at re- identificere eller kontakte den enkelte.

Hævdvundne Samtykke

Hospitaler kan udveksle patientdata hvis i besiddelse af et juridisk dokument , informeret samtykke eller IRB- godkendt afkald på informeret samtykke indhentes forud for privatliv reglen overholdes dato , der tillader en forsker til at bruge og videregive patientens beskyttede sundhedsoplysninger til specifikke undersøgelser og eventuelle ubestemt undersøgelser indgår i tilladelsen .
hoteltilbud