BCG-vaccine mod TB: Fordele, risici & nuværende globale anbefalinger

Bacillus Calmette-Guérin (BCG) forbliver den eneste godkendte tuberkulose-vaccine. Først anvendt i 1921, tilbyder den variabel beskyttelse og gives ikke rutinemæssigt i lav-incidens-lande som USA.

Fordele

• Alvorlig pediatrisk TB: 70–80% effektivitet mod TB-meningitis og milær TB hos børn
• Mispels-krydsbeskyttelse: 20–50% effektivitet
• Ikke-specifik immun-træning: Trænet immunitet reducerer al-dødelighed hos spedbarn (per RCT'er)
• Blærekræft-terapi: Intravesikalt BCG er standard for ikke-muskelinvasiv blærekræft (NMIBC)

Risici & bivirkninger

• Lokale (90%+): Papul → ulcus → narve (forventet); suppurativ lymfadenitis (1–10%)
• Systemiske (sjældne): Feber, udslæt, osteitis, dissemineret BCG-sygdom (immunundertrykte: 1–400 per million)
• Kontraindiceret: HIV (selv asymptomatisk), graviditet, immunundertrykkelse, akut sygdom
• Falsk-positiv TST: Komplicerer latent TB-infektion screening; IGRA foretrækkes post-BCG

Effektivitets-begrænsninger

• Variabel pulmonær TB-beskyttelse (0–80%) — aftager over 10–20 år
• Ingen indflydelse på reaktivering fra latent TB-infektion
• Pavirker tuberculin-hudprøve-tolkning

WHO-anbefalinger (2023)

• Universel ved fødsel: Høje TB-byrde-lande (≥1% årlig infektionsrisiko)
• Selektiv: Høje risikogrupper i lav-byrde-lande (sundhedspersonale, rejse til endemiske områder, kontakter)
• Ikke anbefalet: Generel befolkning i lav-incidens-indstillinger (USA, Canada, Vest-Europa)

USA-politik

• Ikke rutinemæssigt administreret
• Overvejes for: Børn <5 med negativ IGRA/TST, der løbende er eksponeret for smitsomme MDR/XDR-TB-tilfælde og ikke kan adskilles
• Sundhedspersonale: Baseret på facilitet-risikovurdering

Fremtidige vacciner

14 kandidater er i kliniske forsøg (subenhed, viral vektor, mRNA, hele-celle). M72/AS01E viste 50% effektivitet hos latente inficerede voksne (Fase 2b). Målet stemmer overens med WHO End TB-strategi-mål.