Willowbrook-hépati-studie: Etiske overtrædelser og varig arv

Fra 1956–1972 inficerede forskere på Willowbrook State School (NY) bevidst børn med intellektuelle handicap med hepatitis B for at studere natural historie og vaccin-udvikling. Studien forbliver et landmark-case i forskningsetik.

Etiske overtrædelser

• Ingen informeret samtykke (børn kunne ikke samtykke; forældre presset/manipuleret).
• Sårbar befolkning udnyttet.
• Ingen terapeutisk gavn for forsøgspersoner.
• Bevidst infektion med patogen virus.
• Fortsat efter hepatitis-vaccin eksisterede (moralt uforsvarlig).

Konsekvenser

• Hundredevis inficeret; mange udviklede kronisk hepatit, cirrose, hepatocellulært karcinom.
• Flere dødsfald.
• Offentlig opstandelse → 1974 National Research Act → Belmont-rapport (1979) → IRB-system, informeret samtykke-regler.

Lektioner

Willowbrook katalyserede moderne forskningsetik: respekt for personer, gavnlighed, retfærdighed. Intet studie bør udnytte de sårbare for videnskabelig gevinst. Dens arv former ethvert IRB-review i dag.