Hvordan vælger en god forskningsundersøgelse koordinator

Hvis du læser reglerne vedrørende kliniske forsøg , vil du sandsynligvis ikke finde udtrykket forskningsundersøgelse koordinator eller vil du finde Clinical Research Coordinator . Dette får mange til at spørge, hvordan kan du vide, hvad jobbeskrivelse ville gælde for en forskningsundersøgelse koordinator , hvis reglerne ikke angiver eller definere position? Læs videre og find ud af , hvordan du vælger den rigtige forskningsundersøgelse koordinator til at hjælpe dig med dine kliniske forsøg. Ting du skal
Basic Clinical Research Viden myHotelVideo.com: Vis Flere Instruktioner
1

Grundlæggende medicinsk viden bør være et af de vigtigste kriterier for en undersøgelse koordinator. Jeg mener, det er vigtigt for en studiekoordinator at have tilstrækkelig klinisk viden til at vide, hvornår en genstand (dvs. patient) oplever en alvorlig medicinsk hændelse . For eksempel i en sag , jeg undersøgte , et emne begyndte at få et hjerteanfald , mens du sidder i venteværelset . Koordinatoren var klar over dette , og ringede straks til en læge, der svarede, og forudsat øjeblikkelig assistance . En utrænet studiekoordinator måske ikke har anerkendt de symptomer, som kan være katastrofal . Medicinsk uddannede personer , efter min mening , gør de bedste undersøgelse koordinatorer , fordi de typisk bliver bedt om at gøre en masse for at interagere med de emner . De engang udføre fysiske eksamener , trække blod , optage sygehistorie , dispensere medicin , osv. Derfor tilstrækkelig viden til at hjælpe med at identificere kvalificerede emner, for det kliniske forsøg er en stor hjælp til den kliniske Investigator .
2

good Clinical Practices (GCP ) viden bør være en vigtig forudsætning for dit studie koordinator. Selv hvis koordinator er en uddannet medicinsk person at lære indholdet af ICH Good Clinical Practice Guidelines og gældende FDA 21 CFR regler sammen med de relevante statslige love er bydende nødvendigt at bestemme kliniske forsøg overholdes . At have en kyndig studiekoordinator tjener som en anden check til klinisk investigator for at sikre protokollens krav er opfyldt. Sponsor kliniske data management team ville være tilfreds med det reducerede antal Korrektionsdata formularer som følge af arbejde med uddannet websted personale. Se afsnittet ressource for et link til WQATS hvor du vil finde de kliniske ressourcer forskeruddannelse.
3

Uddannelse er også vigtig , da de regulerende myndigheder forventer klinikere at blive informeret om de aktuelle trends , praksis og lovgivningsmæssige forventninger. En stor del af denne uddannelse kan gøres fra komfort i dit hjem på internettet . Udnyt din lokale organisatoriske kapitel møder. For eksempel kan en lokal SoCRA kapitel findes i næsten hver eneste stat . De er billige i , at når du er et nationalt medlem ; lokale møder er en del af dette medlemskab . Du kan have til at betale for dit måltid, hvis placeringen er en restaurant , men bortset fra, at møderne er gratis , og oplysningerne er uvurderlig. Derudover får du at netværke med andre fagfolk. Tjek den nationale organisationens hjemmeside for programoversigter i dit område : . Http://www.socra.org/html/chapters.htm
4

Erfaring er uvurderlig

Du kan. lære reglerne frem og tilbage , men praktisk erfaring vil tage dig til steder, du kan ikke forestille dig. Hvordan? Bogen fortæller dig , hvad der kræves , men sjældent skildrer virkelige liv situationer . Bare antage, at du ender med en blanding op i din planlægning og har flere fag , end du kan håndtere dukke op på en gang. Hvad gør du? Alle er skrigende på dig på en gang , at de er i et travlt og kan ikke vente meget længere. Nogle kan ikke komme tilbage, fordi de bor for langt væk og for at få dem tilbage , er et ikke-planlagt besøg. Er protokol fortælle dig , hvordan man håndterer uanmeldte besøg ? Betyder protokollen endda tillade uanmeldte besøg ? Situationer som denne er ikke dækket i bøgerne og erfaring er den eneste måde en Clinical Research Coordinator ville vide, hvordan man håndterer det .
5

et folks person.

Et godt studiemiljø koordinator nødt til at være en behagelig, tålmodig og tolerant person. De har at gøre med mennesker , et hav af forskellige personligheder. Det er vigtigt, at de kender og forstår de enkelte fag , og være villig til at smile og sige de rigtige ting
6

god dokumentation praksis .

I branchen , siger vi ", hvis det isn 't skrevet , var det ikke ske. " Det betyder ikke noget, hvis den pågældende person frivilligt indvilliget i at deltage i det kliniske forsøg , hvis du ikke skrive det ned. Især hvis personen er lang tid patienten af lægen. Et mål af de menneskelige beskyttelse grupper (kaldet IRBS og etiske komitéer ) , er at sikre, at patienten ikke blevet et emne af frygt for at gøre lægen gal. Det betyder ikke noget , hvis motivet sad i fem minutter , før du tog blodtrykket som krævet i protokollen , hvis du ikke dokumentere det. Uden dokumentation , kan intet gøres verificeres. Clinical Research koordinator skal være omhyggelig, konsekvent og klar , når du skriver sygehistorier besøg noter og andre oplysninger om det kliniske forsøg .
7

Gode verbale færdigheder .

Clinical forskningskoordinator kan finde sig selv forhandle kontrakter med sponsorer , leje yderligere hjælp , og gør en masse opgave uden for deres rige af komfort. Men hvis disse opgaver er uddelegeret til Clinical Research Coordinator , sikre at personen er i stand til at udtrykke sig selv klart og tydeligt på en venlig måde , som er relevant.
Hoteltilbud