Forståelse af receptpligtige mediciner (Rx): Det du skal vide

Rx er en forkortelse for recept. Rx-mediciner er simpelthen receptpligtige mediciner. Receptpligtige mediciner, i modsætning til receptfrie mediciner, er mediciner med medicinsk, terapeutisk værdi, der strengt kontrolleres af den føderale regering. De må kun gives til en patient gennem en læges ordination.

FDA

U.S. Food and Drug Administration er den primære føderale myndighed, der håndterer regulering af receptpligtige mediciner. Den fastlægger de standarder, hvormed mediciner godkendes til menneskelig brug og til hvilke tilstande.

Udvikling

Udviklingen af receptpligtige mediciner udføres hovedsageligt af farmaceutiske virksomheder. Disse virksomheder betaler for forskningen med håbet om at få patent og FDA-godkendelse, selvom universiteter og statslige myndigheder også engageerer sig i medicinforskning.

Dyreforsøg

Ifølge FDA skal et nyt medicin, før det kan godkendes til menneskeforsøg, gennemgå test i laboratorium og på dyr. Denne test udføres for foreløbig at afklare, om det vil udføre det job, det er beregnet til, og være sikkert for mennesker.

Menneskeforsøg

FDA kræver også, at hvis medicinet kommer igennem dyreforsøg, skal et nyt sæt af test udføres med mennesker for at evaluere bivirkninger og fordele. Menneskeforsøg med nye mediciner er ved lov frivillige.

Godkendelse

Efter dyre- og menneskeforsøg indsendes data og medicinoplysninger til FDA's Center for Drug Evaluation and Research. Et team af specialister evaluerer oplysningerne og enten godkender medicinet til salg eller afviser det.