Lægemiddelvirksomheder: Ansvar for sikkerhed, kvalitet & tilgængelighed

Lægemiddelvirksomheder har ansvaret over for samfundet for at levere lægemidler sikkert og omkostningseffektivt. Lægemiddelselskaber er ansvarlige for at levere sikre lægemidler til enhver, hvor som helst i verden, og så længe lægemidlet verschrives.

Kvalitetssikring

• Lægemiddelvirksomheder er ansvarlige for at udvikle effektive kvalitetssikringspraksisser. Et engagement for resultater af høj kvalitet er af yderste betydning for en vellykket lægemiddelvirksomheds operationer. Kvalitetssikring afhænger af vedligeholdelse af ordentligt udviklet personale, sikre lægemiddelfaciliteter, korrekt dataregistrering og arkivering.

  Kvalitetssikring kræver gennemgang og godkendelse af virksomhedsprocedurer, analytiske metoder og standardopererende procedurer. QA-personale udfører også dataanmeldelse.

Facilitetsvedligeholdelse

• Sikkerheden ved lægemiddelfaciliteter sikrer sikker opbevaring af data. Adgangsnøgler eller nøgler bør bruges. Udstyr skal også vedligeholdes for at sikre, at laboratorierne kører på det højeste funktionsniveau.

Ekspertpersonale

• Et højt videnskabeligt ekspertniveau skal opretholdes inden for virksomhedens personale. Hvert personalelem skal desuden vise videnskabelig troværdighed. Den videnskabelige ekspertise, som personale viser, opmuntrer troværdighed inden for lægemiddelvirksomheden.

Lægemiddelsikkerhed

• Lægemiddelvirksomheder, der udvikler, tester og producerer medicin, skal sikre, at disse mediciner er sikre. Den amerikanske Food and Drug Administration godkender medicinen, før den udleveres til offentligheden.