CLIA-laboratorie-inspektør-krav: Kvalifikationer og ansvarsområder

I 1988 indførte Medicare Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA), som kræver inspektion af alle laboratorier, der udfører medicinsk testning til menneskelige patienter inden for Medicare-deltagende faciliteter og programmer. Center for Medicare and Medicaid Services kontrakterer med hver stats sundhedsdepartment for at levere CLIA-inspektionsservice. Statsmyndigheder har hver udviklet deres egne kriterier til at udvælge, ansætte og træne deres CLIA-inspektører. Dog, trods faktum at jobbeskrivelser varierer mellem stater, skal inspektører være i stand til at forstå og korrekt vurdere kliniske laboratorier. Derfor er visse fælles krav blevet adopteret blandt staterne.

Licens

CLIA-inspektører skal være laboratorie-folk selv. Derfor kræver de fleste stater, at inspektører er licenserede kliniske laboratorie-fagfolk i god standing. California kræver for eksempel, at inspektører er licenseret som enten klinisk laboratorie-teknolog eller folkesundheds-mikrobiolog.

Uddannelse

Givet licenskravene er minimum uddannelsen for en CLIA-inspektør normalt mindst en bachelor-grad og specifik træning i et klinisk laboratorium. Dog sigter nogle stater højere. Wyoming kræver for eksempel en Ph.D. for sine CLIA-inspektører.

Erfaring

En nyuddannet kemiker har ikke et solid greb om virkemåden i et klinisk laboratorium. Derfor er tre års klinisk laboratorie-erfaring eller ledelseserfaring normalt en forudsætning for at blive betragtet for en CLIA-inspektør-stilling. Diversificeret erfaring er også en fordel. At have både generel og specialiseret laboratorie-erfaring samt ledelses- eller bioanalytiker-erfaring tilføjer til en kandidats styrke.