FDA metodevalidering Retningslinjer

FDA valideringsprocessen er designet til at sørge for et produkt er produceret i henhold til sine specifikationer og opfylder sit formål . Det er en kvalitetskontrol , der sikrer et produkt af høj kvalitet. Der er et par retningslinjer for, hvad processen skal se ud. Validering Plan
p første bør valideringsplan blive skitseret . Den bør indeholde den nøjagtige specifikation af , hvordan , hvornår og hvor processen med valideringen vil blive gennemført . De lokaler og udstyr , der skal bruges til validering nødt til at kvalificere sig. Afprøvning og inspektion metoder skal også godkendes af valideringsteam indeholder specialister i den givne område.
Product Manufacturing

Produktet skal fremstilles til de nøjagtige specifikationer , der er skitseret i valideringen planen. Det skal være fremstillet med succes i mindst tre på hinanden følgende partier . Alle processer skal omhyggeligt registreres under fremstillingsprocessen .
Rapportér

Når produktet er blevet fremstillet korrekt, en sammenfattende rapport skal registreres. Rapporten skal indeholde alle aspekter af fremstillingsprocessen. Valideringen hold skal derefter gennemgå og godkende valideringsprocessen. Teamet skal også regelmæssigt gennemgå dataene at fastslå, om der er behov for fornyelse .
Hoteltilbud