Kugel Hernia Patch: Risici, komplikationer og tilbagekaldelser

Hvordan Kugel Hernia Patch virker

En brok sker, når tyndtarmen træder frem gennem en svaghed i abdominalvæggen. I nogle tilfælde kræver det kirurgi at reparere problemet. Mange brok-patienter bruger et brok-lap, lavet af Kugel, til at hjælpe i genoptræningsprocessen. Desværre er det brok-lap, der er lavet af denne virksomhed, forbundet med flere bivirkninger og har gennemgået flere tilbagekaldelser de sidste par år.

Funktionsmåde

Kugel Mesh Hernia Patch er en fleksibel plastikring sandwichet mellem to stykker net og bruges til at beskytte maven mod enhver skade, som indre organer kan forårsage under postoperativ pleje til brok-kirurgi. Lappet indsættes langs indersiden af abdominalvæggen og er lavet af materiale, der er sikkert for den menneskelige krop.

Hvordan bivirkningen opstår

Plastikringen kaldes også hukommelses-recoil-ringen. Hvis denne ring skades efter operationen, kan den skade væv omkring brokken, hvilket kan føre til nogle af de mere alvorlige bivirkninger, der nu er forbundet med lappet.

Alvorlige komplikationer

Tarmaforstoppelse (Bowel Obstruction)

Hvis ringen er knust, kan den skade allerede sårbare abdominalvæv. Hvis det sker, kan det forårsage blokering af tarmen. Hvis tarmen er blokeret, vil patienten ikke være i stand til at have en ordentlig afføring, hvilket kan føre til diarré, smerter, bløtning og opkastning. Hvis det ikke behandles, kan det føre til mere alvorlige problemer.

Tarmperforation (Bowel Perforation)

En tarmaforstoppelse kan være foretrukket frem for denne potentielle bivirkning. Hvis den skadede ring revner i tarmvæggen, kan den revne tillade legemisafløsning at sippe ind i abdominalhulen, som ellers er et sterilt miljø. Tarmperforation kan føre til høj feber, opkastning eller en alvorlig blodinfektion kendt som sepsis. Denne bivirkning kan resultere i død uden behandling.

Kroniske tarmafistler (Chronic Intestinal Fistulae)

Nogle gange, når ringen brister, kan det føre til en abnorm forbindelse mellem to forskellige dele af tarmen. Hovedsymptomet for dette problem er abdominelle smerter, men når tilstanden ikke behandles, kan det føre til andre problemer såsom sepsis og infektion.

FDA-tilbagekaldelser

FDA har udstedt tre forskellige tilbagekaldelser af Kugel Mesh Hernia Patch, som involverer seks forskellige modeller. Ca. 750.000 mennesker har brok-kirurgi i USA hvert år, og FDA estimerer, at Kugel har tjent $11 millioner på at sælge defekte brok-lapper.