Sådan Audit en Institutional Review Board (IRB )

En institutionel gennemgang bord (IRB ), også kendt som en uafhængig etisk komité (IEC) eller etisk gennemgang bord ( ERB ) er en gruppe af mennesker, der er ansvarlige for , godkendelse og overvågning af kliniske studier involverer frivillige forsøgspersoner. Deres vigtigste opgave er at beskytte rettigheder, sikkerhed og velfærd for klinisk forskning frivillige ved at overvåge investigator. Kliniske investigatorer er forpligtet til at få godkendelse fra en IRB før du starter et klinisk forsøg. Mange hospitaler og etablerede forskningscentre har onsite IRB er at føre tilsyn med forskningsaktiviteter. Privatpraktiserende læger i generelt ikke har en IRB . For multi- centrerede kliniske forsøg og private praktiserende klinikere , sponsorer en tendens til at ansætte en central IRB . Institutional Review Boards oprindeligt var " non- profit" organisationer, der består af frivillige fra forskellige samfundslag. Som klinisk forskning udviklet sig, flere " for-profit " organisationer opstod sammen med bekymringer om etik og bio - etik grupper. Nu, hvor etik er en pengemaskine virksomhed, er det bydende nødvendigt , at efterforskere og sponsorer sikrer IRB tilsyn med kliniske forsøg er i stand til at yde en sådan forglemmelse . Læs videre og find ud af nogle af de ting man skal gøre for at sikre en dygtig IRB er ansvarlig for deres kliniske forsøg . Ting du skal
Grundlæggende god klinisk praksis viden
godtfolk Skills myHotelVideo.com: Vis Flere Instruktioner
1

Request og revidere medlemskabet arbejdstidsplanen og operationelle retningslinjer .

IRB- s er forpligtet til at have et minimum antal medlemmer med forskellige erfaringer. For eksempel i USA, skal IRB have mindst 5 medlemmer (dvs. den videnskabelige og ikke- videnskabelige, etnisk mangfoldighed, osv.). Bekræft, at deres praksis matcher deres operationelle retningslinjer .
2

Vurdere IRB Medlemmer kvalifikationer

Spørg om genoptages og spørge om medlemmerne erfaring i den rolle, de bringer til bestyrelsen. Prøv at afgøre, hvem der regelmæssigt overværer møde. Bekræft, at den person, der underskriver godkendelser på forskriftsdokumenter er noteret på medlemskabet roster . Bekræft, at medlemmerne afstemningen ikke er involveret i det kliniske forsøg.
3

anmeldelse mødereferater .

Det vil være nemmest hvis IRB udførte kliniske studier , der gælder for dig i fortid , ellers kunne de hævde krænkelse af privatlivets fred og afvise anmodningen. I så fald bør du bede om en prøve af deres minutter fra andre kliniske forsøg med fortrolige oplysninger redigeret . Anmoder disse forud for revisionen. Deres formål for at gennemgå dokumentet er at afgøre, om stemmeret praksis er i overensstemmelse med reglerne.
4

Spørg om Clinical Investigator Kvalifikation Proces .

Hvordan de beslutter en Clinical Investigator er kvalificeret at gennemføre et klinisk forsøg ? Hvilke tiltag har de tage, hvis fag indgive en klage på investigator ?
5

Spørg Om Korrigerende handling og rapportering program.

Med bedrageri og forskning forseelse en kendsgerning for klinisk forskning , du vil gerne vide, hvordan IRB reagerer på påstande om uetisk adfærd eller rapporter om svindel og forskning forseelse. Har de bestiller en revision af investigator ? Har de rapporterer resultaterne til at sponsorere og /eller FDA ?
6

Klinisk beskyttelse Forskning Frivillige er ansvarlig for den etiske komité , sponsor, investigator og FDA. Frivillige eller borgere kan også hjælpe med at beskytte forskningsresultater patienter ved at rapportere enhver kendt forseelse eller uetisk praksis til sponsorens Quality Assurance afdeling, IRB eller FDA.
Hoteltilbud