hvad er narkotika kliniske forsg?
for at en ny medicinsk behandling skal godkendes, frst dets sikkerhed og effektivitet skal etableres gennem en serie af lgemiddelkandidater kliniske forsg. disse forsg er designet til at teste, hvor godt et nyt lgemiddel eller vaccine virker i mennesker efter indledende laboratorieforsg har vist lovende resultater. efter dets sikkerhed og effektivitet er blevet bevist i narkotika kliniske forsg er en ny behandling til rdighed for brug af sundhedspersonale og deres patienter. lgemidler kliniske forsg udfres efter specifikke protokoller eller forskning planer. for hvert forsg, er der en protokol, der angiver, hvilken type deltager, narkotika doser og administration, testmetoder, forsg lngde, og forsget ml og resultatml. disse protokoller tjene som grundlag for yderligere undersgelser og skabe en ramme for rapportering resultater til det videnskabelige samfund. undersgelser af nye medicinske behandlingsmetoder generelt forekommer i fire faser. i en fase I-forsg, er et nyt lgemiddel testes i et relativt lille gruppe af 20 til 80 deltagere at bestemme bde dosismngde og eventuelle bivirkninger af lgemidlet. fase II stof kliniske forsg evaluere sikkerheden og effektiviteten af den nye behandling i en strre gruppe, normalt 100 til 300 mennesker. i fase III-forsg, er forsgsprotokollen udfrt i 1000 til 3000 personer til at samle formelle data om resultaterne foranstaltninger og yderligere at undersge stoffets sikkerhed og effektivitet. endelig fase IV-forsg giver yderligere oplysninger om en behandling risici og fordele, nr lgemidlet allerede er kommet p markedet. folk frivilligt at deltage i narkotika kliniske forsg for en rkke forskellige rsager. nogle deltage for at f adgang til eksperimentelle behandlinger, der er endnu ikke tilgngelige for offentligheden. for eksempel kan testpersoner omfatte krftpatienter, der er blevet henvist til et bestemt forsgssted af deres lge. andre deltage for chancen for at blive behandlet af specialister, der er banebrydende nye behandlinger til en bestemt tilstand. stadig andre vlger at arbejde frivilligt som en mde at bidrage til inden for medicinsk forskning. forskerne er forpligtet til at underrette deltagerne om de risici og fordele forbundet med lgemidlet testes. inden du tilmelder dig i et klinisk forsg, skal du logge deltagerne en "informeret samtykke" form. denne form indikerer, at de forstr, at behandlingen er eksperimentel, at der kan vre ukendte risici forbundet med stoffet, og at de kan fravlge undersgelsen til enhver tid. under retssagen, er deltagerne nje overvget af medlemmer af forskerholdet. deltagernes identitet holdes fortrolig p alle tidspunkter. lgemidler kliniske forsg kan administreres eller sponsoreret af farmaceutiske virksomheder, offentlige institutioner, eller individuelle forskere. selve retssagen kan udfres i p et hospital, universitet eller anden indstilling. mens kliniske forsg ofte krver store rejse og tidspunkt tilsagn om den del af deltagerne, men ogs giver mulighed for ny behandling for mange patienter.Relaterede Sundhed Artikler