| | Sundhed | sygdom |

hvad er en black box advarsel?

en sort boks advarsel er en meddelelse p emballagen af et receptpligtigt lgemiddel, der advarer patienterne og de ​​ordinerende lger, at lgemidlet har potentielt farlige bivirkninger. denne advarsel Systemet er primrt bruges af Food and Drug Administration (FDA), en amerikansk regulerende organ, som overvger sikkerheden af lgemidler produceres og slges i USA. andre nationale reguleringsorganer kan bruge forskellige systemer til at indikere, at narkotika er potentielt farlige. nr et lgemiddel modtager en black box advarsel, betyder det, at undersgelser af stoffet har foreslet, at det kan have farlige eller endda ddelige bivirkninger. sorte box advarsler tilsttes ofte med tilbagevirkende kraft som flge af oplysninger om et lgemiddel, der er blevet afslret i lbet af rutinemssig brug. nr lger begynder at rapportere hje niveauer af farlige bivirkninger for en receptpligtig medicin, kan FDA holde en undersgelse for at afgre, hvorvidt stoffet krver en black box advarsel. black BOXA ? i black kassen warning ? refererer til fed sort grnse, der trkkes rundt advarslen. grnsen er designet til at gre opmrksom p advarslen, og at udligne den fra andre oplysninger, som kan vre til stede i farmaceutisk emballage. takket vre udstrakt offentlig opmrksomhed p konsekvenserne af en sort boks advarsel, en sort boks om narkotikarelaterede emballage tjener som en advarsel, at stoffet er farligt endnu, fr folk lse teksten i advarslen. sorte box advarsler skal typisk vre p emballagen af lgemidlet, og i de trykte indsatser bruges til at give oplysninger om lgemidlet til patienter og den ordinerende lge. de er konstrueret til at advare patienten for potentiel farlig af lgemidlet, og de ​​har ogs gre farmaceuter og lger. patienter, der modtager et lgemiddel med en sort boks advarsel mske nsker at diskutere advarslen og dens konsekvenser med deres lger, som folk ikke skal tage stoffer med potentielt ddelige bivirkninger uden at vide, hvad disse bivirkninger er, og hvordan man kan genkende dem. nogle bemrkelsesvrdige eksempler af sorte box advarsler indeholde advarsler p antidepressiv medicin, som indikerer, at disse stoffer kan forrsage selvmordstanker i teenagere og brn, og den sorte boks advarsel p antikoagulerende lgemiddel warfarin advarsel om risikoen for at forblde mens du er p medicin. som hovedregel, er lgemidler med en sort boks advarsel tilbage p markedet, fordi deres ydelser betragtes som mere vrdifuldt end deres potentielle farer, men nogle gange en sort boks stof vil blive fjernet fra markedet efter vurdering af FDA.

Relaterede Sundhed Artikler