Hvad er en klinisk Data Management System?
Kliniske forsg for at teste medicin og andre behandlinger generere en masse data, som skal styres og kontrolleres for njagtighed. Et klinisk data management system er et vrktj eksperimentatorer bruger til at holde styr p alle disse data. Disse systemer kan vre papirbaseret eller elektronisk, og somme tider styres af et eksternt firma. Kliniske data management-systemer omfatter typisk en mde at holde styr p alle forsgspersoner i et klinisk forsg, en mde at rapportere utilsigtede hndelser, kalender, og en mde at se resultaterne af laboratorieundersgelser. Kliniske forsg styres eksperimenter for at teste effektiviteten af en behandling af en sygdom. Et klinisk forsg normalt arbejder ved at have to grupper A "en gruppe, der tager behandling og en gruppe, der ikke gr. Af data fra disse to grupper sammenlignes for at se om den gruppe, der blev behandlingen forbedres mere end kontrolgruppen. For at finde resultater, skal alle data fra begge grupper noteres omhyggeligt og kontrolleres for fejl. Den kliniske data management system tager sig af denne opgave. Forskere i et klinisk forsg udfylde case rapporter, dokumenter, som registrerer oplysningerne fra hvert fag i forsget. Disse case rapporter sendes elektronisk eller p papir til en data manager, der trder ind i dem i systemet. Ofte vil to separate mennesker ind det samme st af data, og systemet vil sammenligne de to poster. Dette hjlper med at reducere fejl i indtastning af data. Den indspillede data er derefter kontrolleret for logiske fejl, for eksempel hvis someone s alder er registreret som 240 r, er det sandsynligvis en fejl. En meget vigtig funktion af kliniske forsg er at teste for bivirkninger til den eksperimentelle behandling. En klinisk data management system har normalt et modul indbygget for indberetning af bivirkninger. Dette hjlper forskerne med at holde styr p hvor ofte forsgspersoner i forsget erfaring en bestemt bivirkning. En klinisk data management system holder ogs styr p alle de fag i det kliniske forsg. Nogle elektroniske programmer endda lade emnerne indtaste deres egne oplysninger. Disse systemer er ogs nyttige i at holde oplysninger fortrolige. anden nyttig funktion, at mange kliniske data management systemer har, er en kalender, der holder styr p den eksperimentelle tidsplan. For eksempel kan et individ ndt til at tage en bestemt medicin hver anden dag, og se en forsker gang om ugen, der skal evalueres. Den kliniske data management system hjlper fag og forskere holde fast i tidsplanen.Relaterede Sundhed Artikler