| | Sundhed | sygdom |

Hvad er compassionate use?

I det medicinske samfund, nr et lgemiddel, som endnu ikke er godkendt til brug gives til en akut syg patient, der har andre behandlingsalternativer kaldes dette compassionate use. Ideen bag specialudlevering er, at patienten kan d fr lgemidlet er godkendt, og hvis det har en chance for at redde patientens liv, det opvejer de potentielle risici. Mange nationer har compassionate use-programmer, der afspejler nsket af patienter med sygdomme som krft og aids at f adgang til lgemidler, som kunne behandle deres betingelser. Der er flere forskellige mder, hvorp compassionate use kan organiseres. Som en generel regel, er compassionate use tilladt i de sene stadier af narkotika testning, efter basale test er blevet brugt til at bekrfte, at stoffet ikke er ddbringende eller helt ubrugelig. Det betyder ikke, at lgemidlet er uskadelig, men da der kan vre alvorlige bivirkninger, som endnu ikke blevet afslret i testen, og dosisniveauet af medikamentet er ogs normalt ikke kendt, fordi det stadig i afprvningen fase. Nogle nationer har hvad der er kendt som en udvidet Access Program (EAP) eller behandling Investigational New Drugs (behandling IND). Medicinalvirksomheder kan tilmelde sig disse programmer, s patienter, der ikke er tilladt i kliniske forsg kan f adgang til virksomhedens medicin. I en EAP eller behandling IND program glder lger p vegne af deres patienter, og hvis patienterne opfylder kravene, vil de f adgang til lgemidler. Nogle nationer krver medicinalfirmaerne til at give behandlinger for gratis eller til en lav pris i EAP / IND-programmer. I andre tilflde kan et medicinalfirma angive, at det er villig til at give patienterne adgang til sine lgemidler under et compassionate use program, men det gr ikke have et formelt organiseret Expanded Access Program. I disse tilflde glder lgerne til den regulerende myndighed, der er ansvarlig for at godkende lgemidlet til salg, og patientens sag er gennemget af en tjenestemand, der afgr, om de vil indfre en compassionate use anmodning. Den turnaround i disse tilflde kan vre mindre end 24 timer i tilflde af hastende ansgninger. Nogle gange, en lge anbefaler en compassionate use program til en patient, hvilket tyder p, at en ny medicin kan vre nyttige. I andre tilflde nrmer patienterne deres lger til at diskutere compassionate use efter at lre om et nyt lgemiddel udgivelse. Hvis patienten og lgen er enige om, at lgen er ansvarlig for at indsende ansgningen og distribution af medicin. Hvis medicin ikke er stillet til rdighed gratis, br patienter vre opmrksomme p, at forsikringsselskaberne ikke dkker normalt compassionate use. Specialudlevering er helt sikkert en mulighed at overveje for folk, der har udtmt alle andre behandlingsmuligheder. Dog br patienter vre opmrksomme p, at det kan vre meget farligt, og medicinalfirmaerne normalt insistere p en forpligtelse fritagelse, fr at give medicin til compassionate use, hvilket gr det klart, at patienterne tager medicinen p egen risiko. Compassionate brug br drftes med en lge og med deres kre, inden der trffes beslutninger.

Relaterede Sundhed Artikler