Hvad Er en bivirkning?
En bivirkning "undertiden ogs kaldet en bivirkning, bivirkning begivenhed, hndelse, eller negativ virkning " er en reaktion mellem en person og et lgemiddel eller en anden type medicin, der er typisk utilsigtet og negativ. I modstning til en bivirkning, som kan vre unsket, men potentielt positiv, er en bivirkning nsten altid negativ, og kan have en rkke forskellige rsager og niveauer af svrhedsgrad. I mange omrder er grundig afprvning af et nyt lgemiddel eller farmaceutisk produkt krves af offentlige myndigheder for at sikre sikkerheden af produktet og at forsge at finde eventuelle negative virkninger, fr et produkt er fremstillet bredt tilgngelig for offentligheden. Der findes flere forskellige hovedkategorier hvor en bivirkning kan falde, herunder dosis-afhngige og forudsigelige reaktioner, uforudsigelige eller idiosynkratiske reaktioner og allergiske reaktioner. Dosisafhngige reaktioner er typisk forudsigelige og disse typer af reaktioner kan sdvanligvis genskabes i en eksperimenterende eller laboratorium milj med plidelige resultater. Da forskning og forstelse af farmakologi er blevet forbedret i renes lb, har disse typer af reaktioner bliver mere almindelige, da frre bivirkninger er tilbage uforklarlige. Forstelse af disse typer af reaktioner er srlig vigtig, da det bedre kan sikres frre utilsigtede tilflde af en negativ reaktion p et lgemiddel. idiosynkratiske reaktioner er imidlertid ikke dosisafhngige, og er typisk uforudsigelige. Denne type af bivirkninger muligvis ikke kunne nemt gentages i eksperimenter og undersgelser. Disse er ofte allergiske reaktioner, hvor den srlige proces, hvorved et organ reagerer negativt p medikamentet er ikke fuldt forstet, eller hvis der ikke klar fllestrk mellem forsgspersoner med en sdan bivirkning kan fastsls. Idiosynkratiske reaktioner kan vre det mest problematiske for en lgemiddelvirksomhed, da de kan vre det svreste at forst og kan fre til utilsigtet sygdom eller ddsfald. Niveauet for svrhedsgraden af en bivirkning kan variere meget og afhnger af lgemidlet og hvordan det interagerer med kroppen. En rkke forskellige skalaer anvendes af forskellige organisationer, med forskellige sprog og specifikke med hensyn til hvert niveau af alvorlighed. Typisk ordet serious ? bruges til at beskrive en potentielt ddelig eller livstruende reaktion, der kan fre til hospitalsindlggelse eller handicap, men lethal ? anvendes undertiden i stedet. Severe ? anvendes ofte som en modificeret sigt at indikere en glidende skala, ssom en low severity ? eller HIGH severity ? afhngigt af hvor ubehagelig eller smertefuld reaktion, kan vre. I USA, Food and Drug Administration typisk frer tilsyn med frigivelsen af narkotika og medicin for at garantere sikkerheden af sdanne produkter. Det Europiske Lgemiddelagentur reprsenterer EU i efterforskningen eventuelle reaktioner, der involverer medicin. P globalt plan, overvger World Health Organization forskellige farmaceutiske produkter til potentielle negative virkninger.Relaterede Sundhed Artikler
