Propoxyphen: Historie, FDA-trækning og smertestillende-information

Propoxy er en forkortelse af det kemiske navn propoxyphen, et opioidsmertestillende. Xanodyne, Inc. sælger propoxyphen under varemærkerne Darvon (propoxyphen alene) og Darvocet eller Darvocet-N (propoxyphen plus acetaminofen). Den 19. november 2010 stemte Food and Drug Administration (FDA) for at anbefale trækning af alle varemærke- og generiske former for propoxyphen fra markedet.

Hvorfor anbefalede FDA at forbydes propoxyphen?

I 1976 godkendte FDA propoxyphen som en Schedule IV Kontrolleret Substans til behandling af lette til moderate smerter. Allerede i 1978 modtog FDA borgerpetitioner, der noterede lægemidlets effekt på patienters hjerteryme og anmodede om fjernelse af propoxyphen fra markedet. Dog fandt FDA ikke, at bivirkningerne vejede tungere end fordelene. Yderligere petitioner kom i 2006 og 2009. 2009-petitionen vakte tilstrækkelige tvivl om propoxyphens effektivitet, at FDA bad Xanodyne, Inc. om at udføre en undersøgelse specifikt målande lægemidlets effekter på hjertes funktionen hos sunde forsøgspersoner. Resultaterne var betydelige nok til at anbefale trækning af propoxyphen fra markedet.

Hvad var undersøgelsens resultater?

Xanodyne, Inc. udførte en undersøgelse, hvor deltageres dosis varierede. Forskerne overvågde QT-intervallerne, som er tiden mellem hjerte slag, hos deltagerne. De forsøgspersoner, der modtog 600 mg doser, og de, der modtog 900 mg doser, så begge stigninger i deres QT-intervaller. 600 mg-gruppen så en gennemsnitlig ændring på 29,8 millisekunder, og 900 mg-gruppen så en gennemsnitlig ændring på 38,2 millisekunder. International Conference on Harmonisation (ICH) E14 Guideline angiver, at ethvert lægemiddel, der forårsager et QT-interval større end 20 millisekunder, fremmer arytmiske tilstande eller uregelmæssige hjerte slag. Dette kan føre til lavt blodtryk, svimning, takykardi eller betydelig hjertestop.

Hvordan ved jeg, om jeg tager propoxyphen?

Tjek etiketten på din smertestillende medicin. Etiketten kan bære et af disse navne, afhængigt af, om det er et varemærke eller generisk version: Darvon, Darvocet, Darvocet A500, Darvocet-N, propoxyphen, propoxyphen-N acetaminofen eller propoxyphen napsylat. Hvis du er fortsat usikker, kontakt din læge eller apoteker.

Hvad skal jeg gøre, hvis jeg tager propoxyphen?

Kontakt din læge med det samme, og book en aftale til at diskutere alternative mediciner. I øjeblikket har Xanodyne, Inc. frivilligt ophørt produktionen af propoxyphen-mediciner, og FDA har bedt generiske producenter om også at overholde. Dog er generisk propoxyphen stadig tilgængelig. Selv hvis du har taget propoxyphen uden negative bivirkninger, bør du tale med din læge om alternative mediciner, fordi du måske ikke kan købe propoxyphen i fremtiden.

Skal jeg stoppe med at tage propoxyphen i dag?

Stop ikke med at tage propoxyphen uden først at konsultere din læge. Du skal afbage langsomt propoxyphen for at undgå at udvikle abstinenssymptomer. Desuden bør du have en reserve smertestillende klar for at forhindre en forværring af din tilstand.

Jeg har taget propoxyphen i 10 år, skal jeg være bekymret?

Ifølge Gerald Dal Pan, MD, MHS, direktør for FDA's overvågnings- og epidemiologikontor, bør langvarige brugere af propoxyphen ikke bekymre sig om negative hjerteproblemer på grund af længerevarende brug af lægemidlet. Effekterne af propoxyphen er ikke kumulerende. Dog kan ændringer i din medicin eller en forværring af din tilstand, især en nedsat nyrefunktion, øge din risiko for at udvikle arytmi.

Hvordan bortskaffer jeg propoxyphen-piller?

FDA anbefaler at blande piller med kaffesudd eller andet affald for at gøre dem upassende for børn eller andre, der måske går gennem dit affald. Alternativt kan du forsegle dem i skruelåg-flasker eller andre forseglet beholdere og placere dem i affaldet. Skyl ikke piller ned i toilettet eller mal dem i affaldsslukeren.