Seroquel og Alzheimer: Risici, FDA-status og advarsler

Funktionsmåde

Seroquel (quetiapin) fra AstraZeneca påvirker neurotransmittere som serotonin og dopamin. Det er effektivt mod schizofreni og akutte maniske episoder ved bipolar lidelse.

Historik og FDA-advarsler

I 2004 advarede FDA om øget risiko for hyperglykemi og diabetes. I 2005 fulgte advarsel om højere dødelighed hos ældre demenspatienter. FDA krævede opdateret produktinformation med advarsler.

Alvorlige advarsler

Over 15 kliniske studier på ældre med demens binder Seroquel til øget dødelighed fra hjertesvigt eller infektioner som lungebetændelse. Det kan forårsave alvorlig vrede ('Seroquel-vrede'), især hos ældre demenspatienter. Studier viser, at Seroquel kan forværre kognitiv funktion og Alzheimer-symptomer. Forskere i England fandt, at demenspatienter på Seroquel oplevede kognitiv nedgang og ekstensiv vrede med dobbelt så stor hyppighed som placebo-gruppen.

Betydning og juridiske følger

I december 2008 viste domstoldokumenter, at AstraZeneca kendte til diabetes-risiko siden mindst 2000. Kliniske forsøg viste, at 2,4 % med normal blodsukker udviklede diabetes efter ét års brug mod 1,4 % på placebo – en statistisk øget sandsynlighed på næsten 70 %.

Overvejelser og bivirkninger

Seroquel er linket til neuroleptigt malignt syndrom (NMS), en livstruende tilstand med symptomer som unormal hjerterytme, sved, muskelstivhed, feber og forvirring. Desuden kan det forårsake tardiv dyskinesi (ukontrollerede bevægelser af ansigt og tunge), lavt blodtryk, grå stær, højt kolesterol, skildbruskkirtel-forstyrrelser, anfald, svelgvanskeligheder og leverpåvirkning. Per 2008 stod AstraZeneca overfor ca. 15.000 sagforsikringer angående Seroquel.