Aduhelm:Hvad skal man vide

Oversigt

Aduhelm, også kendt under dets generiske navn aducanumab, er et eksperimentelt lægemiddel udviklet af Biogen til behandling af Alzheimers sygdom.

Godkendelse og kontrovers

- I juni 2021 gav U.S. Food and Drug Administration (FDA) en accelereret godkendelse til Aduhelm baseret på resultaterne af et klinisk forsøg, der viste, at det kunne reducere amyloid plaques i hjernen hos mennesker med tidligt stadie af Alzheimers.

- Men dets godkendelse blev mødt med betydelig kontrovers i det medicinske samfund, hvor mange eksperter udtrykte bekymring over lægemidlets sikkerhed og effektivitet på grund af begrænset evidens fra kliniske forsøg.

Effektivitet

- Aduhelm er et monoklonalt antistof, der retter sig mod amyloid-beta, et protein, der danner plaques i hjernen hos mennesker med Alzheimers sygdom. Det virker ved at binde sig til amyloid-beta og fremme dets fjernelse fra hjernen.

- Mens nogle undersøgelser har vist, at Aduhelm kan reducere niveauet af amyloid plaques i hjernen, er der begrænset evidens for, at dette fører til forbedret kognitiv funktion eller en opbremsning af progressionen af ​​Alzheimers sygdom.

Bivirkninger

- Den mest almindelige bivirkning af Aduhelm er amyloid-relateret billeddiagnostisk abnormitet (ARIA). ARIA kan forårsage symptomer som hovedpine, svimmelhed, kvalme, forvirring og anfald. I alvorlige tilfælde kan ARIA være livstruende.

- Andre bivirkninger af Aduhelm omfatter infusionsreaktioner, allergiske reaktioner og hævelse af hjernen.

Omkostninger

- Aduhelm er meget dyrt, med en anslået årlig omkostning på 56.000 dollars pr. patient. Dette har rejst bekymringer om lægemidlets overkommelighed og den potentielle indvirkning på sundhedssystemet.

Løbende forskning

- På trods af kontroverserne omkring Aduhelm, er kliniske forsøg i gang for yderligere at evaluere dets sikkerhed og effektivitet. FDA har krævet, at Biogen udfører et klinisk forsøg efter godkendelse for at give yderligere data om lægemidlets fordele og risici.

- Resultaterne af disse forsøg vil hjælpe med at bestemme fremtiden for Aduhelm og dens rolle i behandlingen af ​​Alzheimers sygdom.