Anmeldelse af bivirkninger af lægemidler: Guide til FDA-systemet

Mest af tiden bruges FDA-godkendte lægemidler uden negative effekter. Dog har ethvert lægemiddel potentialet for at have en negativ effekt på en bestemt patient. Anmeldelse af disse effekter er instrumental i at sikre fremtidige patienters sikkerhed ved at demonstrere, om et mønster af reaktioner opstår. FDA har et system på plads, så anmeldelse af lægemiddelreaktioner er en simpel procedure.

Instruktioner

1. Se en læge. Hvis du oplever en bivirkning fra et lægemiddel, bør du konsultere en læge først for at sikre din sikkerhed. Din læge bør vide om de bivirkninger, lægemidlet har haft på dig, så han kan overveje dem, når han træffer beslutninger vedrørende din sundhed og andre patienters.

2. Bed din læge eller anden sundhedsfaglig om at indberette til FDA's Adverse Event Reporting System.

3. Send en rapport om din lægemiddelreaktion direkte til lægemiddelproducenten. Enten du eller din sundhedsfaglige (som en læge, sygeplejerske eller apoteker) kan rapportere omstændighederne ved din bivirkning direkte til producenten af det pågældende lægemiddel. FDA kræver, at lægemiddelproducenten rapporterer tilbage til det.

4. Hvis du ikke vælger nogen af ovenstående muligheder, kan du indberette din egen rapport til FDA via AERS-webstedet. Den eneste måde, du vil vide for sikker, at din rapport blev indberettet, er, hvis du gør det selv. Download formularen på https://www.fda.gov/downloads/Safety/MedWatch/HowToReport/DownloadForms/ucm082725.pdf og udfyld den, herunder datoer og specifikt lægemiddelnavn. Indsend den via webstedet eller fax den til (800) FDA-0178. Du kan også ringe din rapport til (800) FDA-1088.