Toprol XL-tilbagekaldelse: Forstå de nylige generiske metoprolol-tilbagekaldelser

Baggrund

Toprol XL = brandnavn for metoprolol succinate extended release (ER), en beta-bloker til angina, hypertension, arytmier. Toprol XL er IKKE tilbagekaldt. To generiske producenter har dog tilbagekaldt:

• Sandoz Inc.
• ETHEX Corp.

Sandoz – tidslinje

• Aug 2008: FDA advarselsbrev – overholdelse af fremstillingsprocedurer (opløsning af piller).
• Mar 2008: ConsumerLab-rapporter: forøget blodtryk/hjertefrekvens, bivirkninger (kvalme, svimmelhed, hovedpine) ved skift fra Toprol XL til Sandoz-generikum.
• Nov 2008: Frivilligt tilbagekald af ALLE metoprolol succinate ER-tabletter distribueret nov 2006 – okt 2008 (udløb aug 2010).

ETHEX – tilbagekald

• Jan 2009: Frivilligt tilbagekald af 60+ generika, herunder metoprolol succinate ER. Årsag: for store tabletter → for høje doser.
• Feb 2010: ETHEX-operationer planlagt lukket.

Følger: Mangel på generika

• Mangel i nogle områder.
• AstraZeneca (Toprol XL-producent) indførte fordelningsrestriktioner for fair adgang.
• Maj 2009: Restriktioner ophævet – AstraZeneca kunne nå efterspørgsel med Toprol XL + godkendt generikum (comarkedsført med Par Pharmaceuticals).

Hvad skal du gøre?

Er du usikker på, om din medicin er berørt? Kontakt din apoteker eller foreskrivende læge.