FDA-håndhævelsespolitikker: Sikring af fødevare- og lægemiddelsikkerhed

United States Food and Drug Administration (FDA) overvåger fødevarer, kosmetika, farmaceutiske og veterinærmæssige lægemidler, vacciner, kosttilskud og tobaksprodukter. For at sikre sikkerheden af disse produkter tester FDA nye produkter, tilbereder forurenet materiale og regulerer ingredienser.

Årsager til tilbagekaldelse

Producenter kan tilberede spinat forurenet med bakterien E. coli.

Enhver fødevareforsyning, som et ad hoc-udvalg af FDA-medlemmer mistænker udgør en trussel for folkets sundhed, er genstand for tilbagekaldelse. Udvalget leder efter beviser for sygdom i enten menneske- eller dyrepopulationer, kort- og langsigtede farer og tester varerne for kendte forureninger. Hvis udvalget finder en betydelig trussel for folkets sundhed, kan FDA anmode om en tilbagekaldelse.

Udstedelse af en tilbagekaldelse

Salmonella-forurenede æg er blandt de produkter, der er blevet tilberedt af producenter.

Tilbagekaldelser er frivillige handlinger taget af producenter for at fjerne farlige produkter fra markedet, før de når forbrugerne. FDA foretrækker at arbejde med producenter for frivillig overholdelse snarere end tvungne beslaglæggelser. Beslaglæggelser kræver retssager, som derefter tillader FDA at tvangsvis tage farligt materiale fra en virksomhed, der modstår at følge deres anbefalinger. Det distribuerende firma for det forurenede produkt bærer ansvaret for at følge FDA's tilbagekaldelsesprotokol.

Regulering af tilbagekaldelsen

Under en tilbagekaldelse er producenter ansvarlige for at underrette det påvirkede fællesskab og nå den brede forbrugerbefolkning for at underrette dem om risikoen. Efter tilbagekaldelsen følger FDA op på virksomheden for at bestemme de kommunikationsmetoder, de brugte, effektiviteten af tilbagekaldelsen, hastigheden af tilbagekaldelsen, antallet af returnerede produkter og mere. FDA udsteder skriftlig meddelelse om afslutning af tilbagekaldelse, når undersøgelsen er afsluttet og fundet overensstemmende.