DePuy ASR (Encore) hofteimplantat-tilbagekaldelse: Metallose og vævsskade

Det DePuy ASR XL Acetabular System (markedsført som Encore i nogle regioner), et metal-på-metal hofteoverflade/fuld hofteimplantat, blev frivilligt tilbagekaldet globalt i august 2010.

Fejlmekanisme

• Ekscessiv metalion-frigivelse (kobolt, krom) fra slid på glidefladen.
• Metallose: Lokal vævsnekrose, pseudotumor-dannelse, aseptisk lymfocytær vaskulitis-associerede læser (ALVAL).
• Systemisk kobolt/krom forhøjelse → kardiomyopati, neuropati, thyroideadysfunktion, kognitive ændringer (sjældent).

Klinisk konsekvens

• Tidlig revisionsrate ~12–13 % ved 5 år (vs. <1 % for keramik/polyethylen).
• Smerte, svulst, klik, uddislokation, forhøjet serum metalion.

Patienthandling

• Hvis implanteret 2003–2010, kontakt ortopædkirurg for vurdering (serum Co/Cr, MARS MRI, røntgen).
• Tilmeld register; overvåg årligt selvom asymptomatisk.
• Revisionskirurgi ved symptomer eller progressiv vævsskade.

Dette tilbagekald formede ortopædisk regulering og standarder for glideflader.