FDA retningslinjer for aseptisk Processing

The Food and Drug Administration er det organ, der fører tilsyn med fremstilling og produktion af fødevarer og medicin for at sikre, de er lavet på en sikker måde . Retningslinjerne for aseptisk forarbejdning er udfordrende og skal følges for at sikre, at hele processen er afsluttet i en steril måde i modsætning til blot bekræfter sterilitet af det endelige produkt . Definition

en aseptisk proces er en, der er designet til at sikre, at al aktivitet, der opstår efter den indledende sterilisation opretholder sterilitet, eller renlighed hele de efterfølgende trin. For eksempel, hvis den beholder, der indeholder fødevarer steriliseres , før den fyldes, skal alt, hvad der sker efter sterilisering, herunder den proces, der anvendes til at fylde beholderen , være sterile for at minimere risikoen for at producere en ikke- steril beholder af fødevarer .
grundlæggende krav

FDA retningslinjer kræver , på det mest grundlæggende niveau, at der foreligger dokumentation for at bevise det udstyr og system, der anvendes til at fremstille et produkt opretholdt sterilitet gennem hele produktionsprocessen proces. Det kræver også emballage og udstyr til at være sterile . Disse retningslinjer har til formål at sikre, at produkterne ikke er forurenede , og dermed sikkert for forbrugerne.

Overvejelser

Kravene til aseptisk behandling er meget omfattende og tage fat på en antal produktionsområder, såsom udstyr , komponenter , sterilisatorer , air flow systemer og mikrobiologiske niveauer. Derfor er det vigtigt at forstå , at alle retningslinjer, ikke kan løses ved en enkelt forordning fra FDA . Når vi beskæftiger os med aseptiske problemer med behandling , er det bedst at søge råd hos en ekspert, der forstår det komplekse system .
Hoteltilbud