Hvordan fremstilles A H1N1 09-vaccinen?
1. Virusindsamling :H1N1-virusset kommer fra en pålidelig kilde, såsom Verdenssundhedsorganisationen (WHO) eller et nationalt folkesundhedsagentur.
2. Virusudbredelse :Virusset dyrkes i et passende værtssystem, såsom embryonerede hønseæg eller pattedyrcellekultur.
3. Høst af virussen :Efter en tilstrækkelig mængde virus er blevet produceret, høstes den fra værtssystemet.
4. Inaktivering :Den høstede virus inaktiveres kemisk ved hjælp af en metode som formaldehydbehandling. Denne proces ødelægger virussens evne til at replikere, samtidig med at dens antigenicitet bevares.
5. Oprensning :De inaktiverede viruspartikler renses for at fjerne celleaffald og andre urenheder.
6. Formulering :Det rensede virus er formuleret med stabilisatorer, konserveringsmidler og adjuvanser for at øge immunresponsen. Adjuvanserne er stoffer, der stimulerer immunsystemet til at producere et mere robust antistofrespons.
7. Kvalitetskontrol :Den formulerede vaccine gennemgår streng kvalitetskontroltest for at sikre, at den lever op til sikkerheds- og effektivitetsstandarder.
8. Emballering og distribution :Den godkendte vaccine er pakket i sterile hætteglas og distribueres til vaccinationscentre og sundhedsfaciliteter.
Levende svækket vaccine:
1. Viruskilde :I lighed med den inaktiverede vaccine kommer H1N1-virusset fra en pålidelig kilde.
2. Dæmpning :Virusset udsættes for genetiske modifikationer eller serielle passager i laboratoriet for at reducere dets virulens (sygdomsfremkaldende evne) og samtidig bevare dets immunogenicitet.
3. Udbredelse :Det svækkede virus opformeres i et passende værtssystem, sædvanligvis embryonerede hønseæg.
4. Høst :Det svækkede virus høstes og behandles.
5. Formulering :Den høstede virus er formuleret med stabilisatorer og konserveringsmidler.
6. Kvalitetskontrol :Der udføres streng kvalitetskontrol for at sikre vaccinens sikkerhed og effektivitet.
7. Emballering og distribution :Den godkendte levende svækkede vaccine pakkes og distribueres under passende forhold for at bevare dens styrke og levedygtighed.
Både inaktiverede og levende svækkede vacciner gennemgår omfattende forskning og kliniske forsøg for at sikre deres sikkerhed, immunogenicitet og effektivitet, før de i vid udstrækning anvendes i vaccinationsprogrammer.
vira