Orphan drugs: Definition, udvikling & Orphan Drug Act

Orphan Drug Act

Januar 1983: Orphan Drug Act vedtaget i USA. Loven opfordrer farmaceutiske selskaber til at udvikle mediciner til sygdommer, der rammer færre end 200.000 individer. Udvikling til så lille marked er uprofitabel. For at motivere selskaber giver staten fordele: skattefradrag i ca. 7 år.

Årsag

Ved at fremme orphan drug-udvikling sigter staterne at gøre det nemmere for patienter med sjældne sygdomme at få de rette mediciner.

Forskning

Eksklusivitetsperioden for orphan drugs er ca. 7 år. I denne periode kan fortsat forskning i et givet medicin afsløre nye, tidligere ukendte anvendelser (til ikke-orphan sygdomme), hvilket kan gøre medicinen profitabel nok til aggressiv markedsføring og markedsetablering.

Fordele

Ud over skatteincitamenter tilbyder staten:

• Finansiell subsidiering af klinisk forskning
• Forbedrede markedsrettigheder og patientbeskyttelse
• Etablering af statsdrevet virksomhed til løbende udvikling/forskning af orphan drug

Information

Historisk har selskaber søgt at informere via læger. Men med internets styrke og udbredelse sigter producenter, sundhedspersonale og non-profit organisationer nu mod at informere offentligheden direkte via informationssider med forståeligt sprog.