Nucala (mepolizumab) til alvorlig eosinofil astma: Fordel og praktisk guide

Nucala (mepolizumab) er et anti-IL-5 monoklonalt antistoft til alvorlig eosinofil astma hos patienter ≥6 år (US) / ≥12 år (EU). Det rammer den eosinofile inflammatoriske bane direkte.

Virkningsmåde

Mepolizumab binder IL-5 → forhindrer IL-5/IL-5R interaktion → blokerer eosinofil differentiering, overlevelse, aktivering og rekruttering til luftvejene. Reducerer blod- og sputum-eosinophiler med >80%.

Indikationer (US)

• Alvorlig eosinofil astma ≥6 år (add-on vedligeholdelse)
• Eosinofil granulomatose med polyangiitis (EGPA) ≥18 år
• Hypereosinofil syndrom (HES) ≥12 år (≥6 mdr. varighed)
• Kronisk rhinosinusitis med næsepolypper (CRSwNP) ≥18 år

Dosering

• Astma/EGPA/HES: 100 mg SC hver 4. uge (≥12 år); 40 mg SC q4wk (6–11 år).
• CRSwNP: 100 mg SC q4wk.
• Auto-injektor (100 mg/mL) eller fyldt sprøjte; selvadministration efter træning.

Kliniske fordele (SIRIUS, MENSA, MUSCA, SYNAPSE undersøgelser)

• Angrebsreduktion: 47–53% ↓ årligt rate vs. placebo.
• Oral kortikosteroid (OCS) besparelse: 50% ↓ OCS dosis; 36% opnår OCS-ophør (SIRIUS).
• Lungefunktion: FEV1 forbedring 100–150 mL.
• Symptomer & livskvalitet: Forbedringer i ACQ-5, SGRQ, SNOT-22.
• Biomarker-respons: Blod-eosinophiler ↓ >80% inden for 4 uger.

Bivirkninger

• Almindelige (≥5%): Injektionssted-reaktioner, hovedpine, rygsmerter, træthed, øvre luftvejsinfektion, smerter i halsen.
• Alvorlige: Overfølsomhed (anafilaksi, angioødem), ormeinfektioner (behandl før start hvis endemisk), herpes zoster.
• Ingen kræftsignal i langtidsextensionsstudier.

Overvågning

• Før behandling: Screen for orme (stol O&P), HBV/TB hvis risikofaktorer.
• Løbende: Klinisk vurdering hver 3–6 mdr.; blod-eosinophiler (forventet undertrykkelse); ingen rutine LFTs krævet.
• Vurder astmakontrol (ACT, angrebshistorie, OCS-brug, FEV1).

Opbevaring & pris

• Køleskab 2–8°C; ikke frys. Stue-temp ≤25°C i ≤7 dage.
• Pris: ~$3.500–$4.000/måned (US wholesale); patientstøtteprogrammer findes.

Vigtige praksispunkter

• Bekræft eosinofil fenotype: blod-eosinophiler ≥150 celler/µL (eller ≥300 sidste år) + angreb på høj dosis ICS/LABA.
• Fortsæt ICS/LABA; Nucala er add-on.
• Vurder respons ved 4–6 mdr.; overvej ophør hvis ingen fordel.
• Ikke til akut bronkospasme eller status asthmaticus.

Nucala transformerer plejen ved alvorlig eosinofil astma, med steroid-besparende kontrol og angrebsreduktion med et gunstigt sikkerhedsprofil.