Klasse II Device Elektrisk sikkerhed
Klasse II medicinsk udstyr udgør omkring 43 procent af alle de medicinske anordninger godkendt til brug af den amerikanske Food and Drug Administration. Klasse II medicinsk udstyr, bør testes for elektrisk sikkerhed af producenten under udvikling med standarder udarbejdet af Den Internationale Elektrotekniske Kommission , eller IEC . Klasse II Medicinsk udstyr placeret i kategori II er almindeligt anvendt elektriske apparater , herunder elektriske kørestole og nogle graviditet testkit . Andre klasse II-enheder omfatter implantabelt radiofrekvens enheder, der indeholder patient identifikation og information om sundhed.
Sikkerhed
Før klasse II-enheder kan ryddes til brug i USA , producenter af disse enheder skal teste dem elektrisk , så de er i overensstemmelse med IEC 60601-1 . Denne standard refererer til de generelle krav til medicinsk elektrisk udstyr sikkerhed .
Standarder
Hver testet under IEC 60601-1 enhed skal fremlægge en liste over de standarder, testet for kundeoplysninger. Disse standarder kan erstatte , opdatere eller slette kravene i IEC 60601-1 , når specifikke for den testede enhed.
Hoteltilbud
Relaterede Sundhed Artikler